{"id":302052,"date":"2024-05-28T07:16:05","date_gmt":"2024-05-28T11:16:05","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/fda-21-cfr-teil-11-digitale-unterschrift\/"},"modified":"2024-11-28T15:32:35","modified_gmt":"2024-11-28T20:32:35","slug":"digitale-signatur","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/interfacing.com\/de\/digitale-signatur","title":{"rendered":"FDA 21 CFR Teil 11 – Digitale Unterschrift"},"content":{"rendered":"\t\t
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\nWas ist eine digitale Signatur?\n<\/h2>
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

Das Potenzial von digitalen Signaturen freisetzen: Sicher, schnell und zuverl\u00e4ssig\n\n\n\n\n\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Was ist eine digitale Signatur?<\/h2>\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Stellen Sie sich eine digitale Signatur wie einen \"elektronischen Fingerabdruck\" vor. Mit Hilfe einer sicher verschl\u00fcsselten Nachricht verbindet die digitale Signatur den Unterzeichner mit einem Dokument in einer aufgezeichneten und sicheren Transaktion.\n<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n Mehr Informationen anfordern<\/span>\r\n <\/b>\r\n<\/a>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t
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Digitale Signatur vs. elektronische Signatur<\/h2>

eSignatures deckt eine ziemlich breite Kategorie ab, die viele Arten elektronischer Signaturen umfasst. Diese Kategorie umfasst digitale Signaturen, bei denen es sich um einen bestimmten Typ von eSignature handelt. Sowohl digitale Signaturen als auch andere L\u00f6sungen in der Kategorie eSignature erm\u00f6glichen die Authentifizierung und Signatur von Dokumenten. Der Unterschied besteht jedoch in der Akzeptanz einer digitalen Signatur im Vergleich zu allen anderen Arten von eSignaturen aufgrund der technischen Implementierung, der rechtlichen, kulturellen und sogar geografischen Nutzung.\n

\nDies bedeutet, dass eSignaturen insbesondere zwischen L\u00e4ndern, in denen m\u00f6glicherweise offenere technologieneutrale Gesetze gelten \u2013 Kanada, USA, Gro\u00dfbritannien und Australien \u2013 und L\u00e4ndern, die Technologien verwenden, die auf lokalen Standards basieren \u2013 Europ\u00e4ische Union, S\u00fcdamerika, Asien \u2013 sehr unterschiedlich sind. Dar\u00fcber hinaus werden bestimmte Branchen Standards unterst\u00fctzen, auf denen eine bestimmte Technologie f\u00fcr digitale Signaturen basiert.\n\n<\/p>\n <\/div>\n

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Wie funktioniert eine digitale Signatur?<\/h2>

\n\nStellen Sie sich digitale Signaturen \u00e4hnlich einer handschriftlichen Signatur vor. Sie sind jeweils f\u00fcr den Unterzeichner einzigartig.\n

\nZum Beispiel folgen wir hier bei Interfacing einem bestimmten Protokoll namens PKI. Dies erm\u00f6glicht es uns, FDA 21 CFR Part 11 zu nutzen, der die h\u00f6chsten globalen Standards verwendet (dazu sp\u00e4ter mehr). Bei der PKI muss der Dokumentanbieter zwei Schl\u00fcssel generieren. Diese Schl\u00fcssel sind mathematische Algorithmen (lange Zahlen), bei denen einer ein privater Schl\u00fcssel und der andere ein \u00f6ffentlicher Schl\u00fcssel ist.<\/p>\n <\/div>\n

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Wenn nun ein Dokument elektronisch signiert wird, wird die Signatur mithilfe des privaten Schl\u00fcssels des Unterzeichners erstellt, der vom Unterzeichner sicher an Ort und Stelle gehalten wird. Hier kommt nun der mathematische Algorithmus ins Spiel. Er fungiert als Chiffre und erstellt Daten, die mit dem signierten Dokument \u00fcbereinstimmen. Dieser Vorgang wird als \u201eHash\u201c bezeichnet und verschl\u00fcsselt die Daten. Das Ergebnis ist, dass die verschl\u00fcsselten Daten jetzt die digitale Signatur sind. Diese Unterschrift zeigt auch die Zeit an, zu der das Dokument elektronisch signiert wurde. Ab jetzt wird die digitale Signatur automatisch ung\u00fcltig, wenn das Dokument aus irgendeinem Grund ge\u00e4ndert wird.\n

\nSchauen wir uns ein Beispiel an: Amanda hat gerade eine elektronische Vereinbarung zum Verkauf ihres Hauses mit ihrem privaten Schl\u00fcssel unterzeichnet. Der K\u00e4ufer Nicholas erh\u00e4lt nun das Dokument. Nicholas erhielt auch den privaten Schl\u00fcssel, der mit dem Dokument geliefert wurde. Wenn dieser \u00f6ffentliche Schl\u00fcssel die Signatur nicht entschl\u00fcsseln kann (unter Verwendung der von den Schl\u00fcsseln erstellten Chiffre), bedeutet dies, dass diese Signatur entweder nicht von Amanda stammt oder dass das Dokument seit seiner Signatur ge\u00e4ndert wurde. Ihre Unterschrift gilt jetzt als ung\u00fcltig.\n

\nWenn wir \u00fcber die Integrit\u00e4t einer digitalen eSignature sprechen, m\u00fcssen wir diskutieren, wie PKI verlangt, dass die Schl\u00fcssel alle in einer sicheren Form erstellt, verwendet und gespeichert werden. Diese Art der Sicherheit erfordert normalerweise die Verwendung einer zuverl\u00e4ssigen Zertifizierungsstelle (CA). RSA ist beispielsweise ein Unternehmen, das eine sichere Zertifizierung bietet.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Wie Sie von digitalen Signaturen profitieren:<\/h3>\t\t

Enterprise Process Center Suite\u00a9<\/h5><\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Alle Details enthalten, um Manipulationen oder F\u00e4lschungen zu verhindern<\/h3>\n

\n\nSobald das Dokument zertifiziert wurde, enth\u00e4lt es das Signaturbild des Benutzers, den Zeitstempel, die Benutzerinformationen und die Dokumentverschl\u00fcsselung. Jedes Detail, das die digitale Signatur unterst\u00fctzt, wird auf der Registerkarte PDF-Audit aufgelistet und entsprechend \u00fcberpr\u00fcft.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Der Wert liegt in der Zeitersparnis<\/h3>\n

\n\nMit der Enterprise Process Center Suite m\u00fcssen Sie Dokumente nicht mehr manuell in einem Tool generieren, dann in ein anderes Tool laden, signieren und dann manuell wieder zur\u00fcckbringen. Dies erfolgt automatisch f\u00fcr Sie.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Automatische Neuzertifizierung. Eine branchenf\u00fchrende Innovation<\/h3>\n

Als branchenf\u00fchrende Innovation wird die Enterprise Process Center Suite den \u00f6ffentlichen und den privaten Schl\u00fcssel automatisch neu zertifizieren.\n

\n Informationen stimmen zum Zeitpunkt der Pr\u00fcfung \u00fcberein. Sie sehen dies anhand eines Best\u00e4tigungssiegels.\n

\nNormalerweise wird diese \u00dcberpr\u00fcfung manuell durchgef\u00fchrt, aber unsere Enterprise Process Center Suite f\u00fchrt diese Aufgabe automatisch aus, sodass der Benutzer leicht erkennen kann, ob das Siegel eine erfolgreiche \u00dcberpr\u00fcfung best\u00e4tigt. Ohne das Siegel wird das Dokument als manipuliert erkannt.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Wir entwickelten einen ma\u00dfgeschneiderten Docker-basierten robusten, wiederverwendbaren Mikrodienst f\u00fcr digitale Signaturen.<\/h3>\n

\n\nInfolgedessen unterst\u00fctzen wir viele verschiedene Aspekte der digitalen Signaturtechnologie. Zum Beispiel unterst\u00fctzen wir den PDF-E-Signatur-Standard, mit dem Sie jedes PDF digital signieren k\u00f6nnen. Zus\u00e4tzlich k\u00f6nnen wir mit dieser Methode jede Dateninhaltseinheit digital signieren.\n

\nWenn ein Benutzer ein Dokument genehmigt, k\u00f6nnen wir das PDF digital signieren (menschenzentriert) und gleichzeitig den Datenbankinhalt (datenzentriert), auf den sich das Dokument bezieht, digital signieren. Dadurch wird sichergestellt, dass wir eine vollst\u00e4ndige Momentaufnahme der Informationen haben: Dokument und Daten, die zum gemeinsamen Generieren des Dokuments verwendet werden.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n \t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Prozess der digitalen Signatur erkl\u00e4rt\n<\/h3>\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\nDer Genehmigungsprozess ist schnell und einfach, da autorisierte Personen ausgew\u00e4hlt werden, denen die Genehmigungsbezeichnung zugewiesen wurde.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\nSie k\u00f6nnen jetzt Ihr Dokument auf autorisierte \u00dcberpr\u00fcfung der digitalen Signatur checken. Das Siegel rechts zeigt an, dass es derzeit zertifiziert ist.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\nWenn ein Pr\u00fcfer beabsichtigt, sowohl den Verlauf als auch die Kontrolle zu \u00fcberpr\u00fcfen, kann er die Datei \u00fcber das Symbol f\u00fcr den Verlauf der Prozessversion \u00f6ffnen, um die folgenden Informationen anzuzeigen.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t

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Wussten Sie schon?<\/h4>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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