{"id":296266,"date":"2022-04-06T18:24:14","date_gmt":"2022-04-06T22:24:14","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/was-ist-iso-17025\/"},"modified":"2024-12-03T17:38:26","modified_gmt":"2024-12-03T22:38:26","slug":"was-ist-iso-17025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interfacing.com\/de\/was-ist-iso-17025","title":{"rendered":"Was ist ISO 17025?"},"content":{"rendered":"\t\t
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Was ist ISO 17025?<\/h2>
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

Ein Hauptstandard f\u00fcr alle Laboratorien, die Pr\u00fcf- oder Kalibrierungsergebnisse erstellen<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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ISO\/IEC 17025 ist ein QMS<\/a> (Qualit\u00e4tsmanagementsystem) und die Hauptnorm f\u00fcr alle Laboratorien, die Pr\u00fcf- oder Kalibrierungsergebnisse erstellen.<\/p>

ISO\/IEC 17025 definiert die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz bei der Pr\u00fcfung und Kalibrierung f\u00fcr alle Laboratorien. F\u00fcr Pr\u00fcf- und Kalibrierlaboratorien ist dies die ma\u00dfgebliche ISO-Norm. In vielen F\u00e4llen akzeptieren Aufsichtsbeh\u00f6rden und Lieferanten keine Test- oder Kalibrierungsergebnisse von einem Labor, das unabh\u00e4ngig von einer Akkreditierungsaufsicht arbeitet. Hier kommt die ISO\/IEC 17025 (urspr\u00fcnglich bekannt als ISO\/ISO\/IEC 17025 Guide 25) ins Spiel.<\/p>

Die ISO\/IEC 17025 wurde urspr\u00fcnglich 1999 von der Internationalen Organisation f\u00fcr Normung herausgegeben. Diese Norm hat einiges mit der ISO 9001 gemeinsam, geht aber noch mehr ins Detail und ist spezifischer, wenn es um die Anforderungen an die Kompetenz von Organisationen geht, die technische Prinzipien zur Erstellung von Pr\u00fcf- und Kalibrierungsergebnissen anwenden.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Was ist unter Akkreditierung zu verstehen?<\/strong><\/h3><\/div><\/div><\/div><\/div>

Um eine vollst\u00e4ndige Akkreditierung nach ISO\/IEC 17025 zu erhalten, wird ein offiziell autorisierter und akkreditierter Dritter nach ISO\/IEC 17025 das Qualit\u00e4tsmanagementsystem eines Labors und seine technische Kompetenz zur Durchf\u00fchrung aller Pr\u00fcfungen und Kalibrierungen gr\u00fcndlich bewerten. Die Akkreditierung eines Labors bedeutet, dass es sowohl die Management- als auch die technischen Anforderungen der ISO\/IEC 17025 erfolgreich erf\u00fcllt hat. Das Labor gilt nun als technisch kompetent, um g\u00fcltige Pr\u00fcf- und Kalibrierungsergebnisse zu erzielen.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n F\u00fcr wen ist dieser Standard?<\/h3>\n \n

ISO\/IEC 17025 kommt allen Organisationen zugute, die Tests, Probenahmen oder Kalibrierungen durchf\u00fchren und zuverl\u00e4ssige Ergebnisse ben\u00f6tigen, die validiert werden k\u00f6nnen. Alle Arten von Laboren sind hier einbezogen, unabh\u00e4ngig davon, ob sie von der Regierung, der Industrie oder einer anderen Organisation betrieben werden. Dieser Standard ist besonders n\u00fctzlich f\u00fcr Forschungszentren, Universit\u00e4ten, Regulierungsbeh\u00f6rden, Regierungen, Produktzertifizierungsorganisationen, Inspektionsstellen und alle anderen Stellen f\u00fcr Konformit\u00e4tsbewertung, die Tests, Probenahmen oder Kalibrierungen durchf\u00fchren m\u00fcssen.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n Warum wurde ISO\/IEC 17025 \u00fcberarbeitet?<\/h3>\n \n

Seit der letzten Ver\u00f6ffentlichung im Jahr 2005 gab es bedeutende Ver\u00e4nderungen der Marktbedingungen und der eingesetzten Technologien. Die neue Version ber\u00fccksichtigt Entwicklungen, Begriffsbestimmungen und technische \u00c4nderungen in IT-Techniken. Dar\u00fcber hinaus wird in diesem Standard auch die neueste Version von ISO 9001 ber\u00fccksichtigt.\n\n\n\n\n\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Wie sieht die ISO\/IEC 17025:2017 aus?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Abschnitt 4: Allgemeine Anforderungen – Unparteilichkeit und Vertraulichkeit<\/h3>\n

Unparteilichkeit<\/span><\/b> – Das bedeutet, dass die Labore keinen Einfluss von au\u00dfen auf die Qualit\u00e4t der Testergebnisse zulassen werden. Beispiele f\u00fcr \u00e4u\u00dfere Einfl\u00fcsse k\u00f6nnen kommerzielle, finanzielle, staatliche oder andere Stellen sein, die einen gewinnbringenden Vorteil durch die Beeinflussung von Testergebnissen in der Natur haben. Dies gilt auch f\u00fcr alle internen Probleme, pers\u00f6nlichen Einfl\u00fcsse, Beziehungen oder Konflikte im Allgemeinen, die angesprochen und gel\u00f6st werden m\u00fcssen.<\/span> <\/span><\/p>\n


\n Vertraulichkeit <\/span>
\n<\/b>– Die Voraussetzung daf\u00fcr ist, dass alle Informationen, einschlie\u00dflich der Testergebnisse, vertraulich bleiben.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Abschnitt 5: Strukturelle Anforderungen – Organisatorische Komponenten eines Labors<\/h3>\n

Dieser Abschnitt befasst sich mit der Verpflichtung eines Labors zu einem professionell funktionierenden Managementsystem und seinem T\u00e4tigkeitsbereich als akkreditiertes Labor. Damit ein Laboratorium akkreditiert werden kann, muss es eine eigenst\u00e4ndige juristische Person oder ein Teil einer bestehenden juristischen Person sein, die f\u00fcr die T\u00e4tigkeiten im Zusammenhang mit der Pr\u00fcfung und Kalibrierung des Labors verantwortlich ist. Abschnitt 5 definiert die Verantwortlichkeiten des Managements im Labor und die Verantwortlichkeiten des Managements gegen\u00fcber Aufsichtsbeh\u00f6rden, Organisationen und Kunden. Dar\u00fcber hinaus gibt dieser Abschnitt einen grundlegenden \u00dcberblick \u00fcber die Anforderungen an die Mitarbeiter und die Befugnisse, die sie haben, sowie Einblick in die Ressourcen, die sie zur Erf\u00fcllung ihrer Aufgaben ben\u00f6tigen.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Abschnitt 6: Ressourcenanforderungen<\/b> – das Labor muss 6 Klauseln zur Verf\u00fcgung haben<\/h3>\n

Dieser Abschnitt befasst sich mit den sechs Klauseln, die f\u00fcr ein Labor vorgeschrieben sind und die sich auf Personal, Ausr\u00fcstung, unterst\u00fctzende Dienstleistungen, Einrichtungen und Systeme beziehen, die f\u00fcr die Durchf\u00fchrung der Laboraktivit\u00e4ten erforderlich sind.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Abschnitt 7: Prozessanforderungen<\/b> – 11 Kernprozesse zur Verbesserung der Effizienz<\/h3>\n

Dieser kritische Abschnitt beginnt mit: \u00dcberpr\u00fcfung von Antr\u00e4gen, Vertr\u00e4gen und Angeboten. <\/span> <\/span><\/p>\n

Einer der technischsten und wichtigsten Teile von Abschnitt 7 befasst sich mit der Auswahl, Verifizierung und Validierung von Methoden. Dieser Abschnitt befasst sich mit der Handhabung von Pr\u00fcfgegenst\u00e4nden, der Probenahme und der F\u00fchrung technischer Aufzeichnungen. Die G\u00fcltigkeit der Ergebnisse ist hier ebenso wichtig wie die Kontrolle und Qualit\u00e4ts\u00fcberwachung im Labor. Die Anforderungen (und Erkl\u00e4rungen) f\u00fcr die Eignungspr\u00fcfung finden Sie hier zusammen mit verschiedenen Tools, die f\u00fcr die \u00dcberwachung zur Verf\u00fcgung stehen.<\/span> <\/span><\/p>\n

Dieser Standard enth\u00e4lt viele Details zur Berichterstattung \u00fcber die Ergebnisse. Auch die Anforderungen f\u00fcr den Umgang mit nicht konformen Arbeiten und Beschwerden sind hier aufgef\u00fchrt. Dieser Abschnitt wurde aktualisiert, um die Auswirkungen von Technologien auf die Privatsph\u00e4re im Unterabschnitt Kontrolle der Daten- und Informationsverwaltung zu ber\u00fccksichtigen.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Abschnitt 8: Anforderungen an Managementsysteme – Option A oder B, acht Aktivit\u00e4ten und internes Audit<\/h3>\n


\n Option A<\/span>
\n<\/b> – Wenn das QMS (Qualit\u00e4tsmanagementsystem) eines Labors unabh\u00e4ngig von einem anderen Managementsystem l\u00e4uft, muss es alle Anforderungen von Abschnitt 8 der Norm ISO\/IEC 17025 erf\u00fcllen.<\/span> <\/span><\/p>\n


\n Option B<\/span>
\n<\/b> – Wenn das Laboratorium Teil einer gr\u00f6\u00dferen juristischen Person ist oder wenn sein derzeit verwendetes Managementsystem mit der ISO 9001:2015 \u00fcbereinstimmt, dann werden die Anforderungen von Abschnitt 8 durch die ISO 9001:2015 Norm erf\u00fcllt, vorausgesetzt, die Aktivit\u00e4ten des Labors sind darin enthalten und es kann die Erf\u00fcllung dieser Norm in \u00dcbereinstimmung mit den ISO\/IEC 17025 Abschnitten 4 bis 7 nachweisen.<\/span> <\/span><\/p>\n


\n Acht Aktivit\u00e4ten <\/span>
\n<\/b>– Dieser Abschnitt umfasst die Politik und ihre Ziele, die QMS-Dokumentation, den Umgang mit Risiken und Chancen, die Kontrolle der Dokumentation, Verbesserungen und Korrekturma\u00dfnahmen.<\/span> <\/span><\/p>\n

Interne Revision <\/span><\/b>– Darin werden allgemeine Anforderungen an die interne Revision und die Managementpr\u00fcfung gestellt. Da es sich hier nur um allgemeine Angaben handelt, w\u00e4re die Einhaltung der ISO 19011 am besten geeignet, um die Details auszuf\u00fcllen (Leitlinien f\u00fcr die Auditierung von Managementsystemen).<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Warum ist es wichtig, eine Akkreditierung zu erhalten?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tDas Vertrauen der Kunden st\u00e4rken\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tSchaffung einer proaktiven Qualit\u00e4tskultur und eines risikobasierten Gesch\u00e4fts (nicht reaktiv)\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tGewissheit \u00fcber die Glaubw\u00fcrdigkeit eines Labors\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tF\u00f6rderung eines Umfelds, das von Stolz und Professionalit\u00e4t gepr\u00e4gt ist\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Die Akkreditierung nach ISO\/IEC 17025 bedeutet, dass ein Labor \u00fcber ein akzeptables Qualit\u00e4tsmanagementsystem verf\u00fcgt. Au\u00dferdem bedeutet es, dass das Labor \u00fcber die Kompetenz und F\u00e4higkeit verf\u00fcgt, bescheinigte Pr\u00fcf- und Kalibrierungsergebnisse zu liefern. Akkreditierte Labore liefern Testergebnisse in \u00dcbereinstimmung mit den internationalen Normen ISO\/IEC 17025, die von den verschiedenen Aufsichtsbeh\u00f6rden und Regierungsstellen gegenseitig anerkannt werden. <\/span>Bei allen Akkreditierungsstellen erf\u00fcllen die von einem Labor gelieferten Testergebnisse denselben Mindeststandard, unabh\u00e4ngig vom Standort des Labors, dem Eigent\u00fcmer oder Betreiber, der akkreditiert wurde, und unabh\u00e4ngig davon, ob die Testergebnisse in einem anderen Labor innerhalb der Akkreditierungsstelle durchgef\u00fchrt wurden.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Vergleich zwischen ISO\/IEC 17025 und NIST<\/span><\/span><\/strong><\/h1><\/div><\/div>

W\u00e4hrend die<\/span>s gibt Gemeinsamkeiten zwischen dem<\/span> Nationalen Institut f\u00fcr Standards und Technologie <\/span>(NIST) und der ISO\/IEC 17025 gibt, ist es wichtiger, die unten aufgef\u00fchrten Unterschiede zu beachten, die die ISO\/IEC 17025 als entscheidend f\u00fcr die Akkreditierung ansieht.<\/span> <\/span><\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wie Interfacing bei der Erleichterung der ISO\/IEC 17025 Dokumentation hilft<\/strong><\/h3>

Mit der zunehmenden Komplexit\u00e4t der Verwaltung der ISO 17025 Anforderungen wird die Organisation von Informationen an einem zentralen Ort immer wichtiger. Wenn ein Pr\u00fcfer vor Ort kommt, wird er die Aufsicht der Gesch\u00e4ftsleitung \u00fcber ihre externen Dienstleister sowie die eigenen Kontrollen des Unternehmens beurteilen. Der Gro\u00dfteil dieses Vers\u00e4umnisses dreht sich haupts\u00e4chlich um die Dokumentation und die M\u00f6glichkeit, diese zu \u00fcberpr\u00fcfen. Um dies gegen\u00fcber einem Pr\u00fcfer zu beweisen, m\u00fcssen Sie ihm ein System zur Verwaltung von Aufzeichnungen zur Verf\u00fcgung stellen, das einen schnellen Zugriff auf das Wer, Wann und Wie der Betriebsziele des Unternehmens erm\u00f6glicht.<\/p>

Das Integrationsmanagementsystem (IMS)<\/a> von Interfacing automatisiert den Dokumentations-Workflow und tr\u00e4gt diesem Umstand Rechnung. Die Schaffung eines sicheren und gesch\u00fctzten Daten\u00f6kosystems ist unsere Verpflichtung gegen\u00fcber Ihrem Unternehmen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Zusammenfassung<\/span><\/b> <\/span><\/h1>\nISO\/IEC 17025 ist die beste internationale Prim\u00e4rnorm, wenn es darum geht, Laborkompetenz und Qualit\u00e4tsergebnisse nachzuweisen. Sie unterst\u00fctzt und f\u00f6rdert auch die Zusammenarbeit zwischen Pr\u00fcflaboren und anderen Einrichtungen als vertrauensw\u00fcrdige Quelle, um die Akzeptanz von \u00fcberpr\u00fcfbaren und genauen Ergebnissen bei Organisationen und Regierungen zu erh\u00f6hen. Organisationen in jedem Land k\u00f6nnen Testergebnisse und Analysezertifikate (CoA) von akkreditierten Labors akzeptieren, ohne dass weitere Tests erforderlich sind. Dies f\u00fchrt zu einem besseren internationalen Handel mit Produkten und informiert<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Warum Interfacing w\u00e4hlen?<\/h2>\t\t\t\t


\n\nMit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung in den Bereichen KI, Qualit\u00e4t, Prozesse und Compliance ist Interfacing nach wie vor ein f\u00fchrendes Unternehmen in der Branche. Bis heute hat das Unternehmen mehr als 500 erstklassige Unternehmen und Unternehmensberatungen aus allen Branchen und Sektoren bedient. Wir bieten weiterhin digitale, Cloud- und KI-L\u00f6sungen an, die es Organisationen erm\u00f6glichen, ihre Prozesse zu verbessern, zu kontrollieren und zu rationalisieren und gleichzeitig die Last der Einhaltung von Vorschriften und Qualit\u00e4tsmanagementprogrammen zu verringern. \n\n

\nWenn Sie weitere Informationen w\u00fcnschen oder besprechen m\u00f6chten, wie Interfacing Ihr Unternehmen unterst\u00fctzen kann, f\u00fcllen Sie bitte das folgende Formular aus. \n\n<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Dokumentation: Transformation, Governance und Kontrolle vorantreiben<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n \u00b7 Gewinnen Sie in Echtzeitd umfassende Einblicke in Ihre Abl\u00e4ufe.

\n\n \u00b7 Verbessern Sie Governance, Effizienz und Compliance.

\n\n \u00b7 Sorgen Sie f\u00fcr nahtlose Einhaltung von regulatorischen Standards.

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eQMS: Automatisierung von Qualit\u00e4ts- und Compliance-Workflows und Berichten<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\u00b7 Vereinfachen Sie das Qualit\u00e4tsmanagement mit automatisierten Workflows und \u00dcberwachung.

\n\n\u00b7 Optimieren Sie CAPA, Lieferantenaudits, Schulungen und verwandte Workflows.

\n\n\u00b7 Verwandeln Sie Dokumentation in

umsetzbare Erkenntnisse f\u00fcr Quality 4.0.<\/p>\n <\/div>\n

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Low-Code Rapid Application Development: Beschleunigung der digitalen Transformation<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n \u00b7 Erstellen Sie benutzerdefinierte, skalierbare Anwendungen schnell.

\n\u00b7 Reduzieren Sie Entwicklungszeit und -kosten.

\n\n \u00b7 Passen Sie sich schneller an und bleiben Sie agil angesichts sich wandelnder Kunden- und Gesch\u00e4ftsanforderungen.







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KI zur Transformation Ihres Unternehmens! <\/a>\n <\/h3>\n \n

KI-gest\u00fctzte Tools sind darauf ausgelegt, Abl\u00e4ufe zu optimieren, Compliance zu verbessern und nachhaltiges Wachstum voranzutreiben. Erfahren Sie, wie KI:\n\n\u00b7 Mitarbeiterfragen beantworten kann.

\n\n\u00b7 Videos in Prozesse umwandelt.

\n\n\u00b7 Empfehlungen zur Prozessverbesserung und zu regulatorischen Auswirkungen gibt.

\n\n\u00b7 eForms, Prozesse, Risiken, Vorschriften, KPIs und vieles mehr generiert.

\n\n\u00b7 Regulatorische Standards in fragmentierte Anforderungen zerlegt.

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Kostenlose Demo anfordern<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Dokumentieren, analysieren, verbessern, digitalisieren und \u00fcberwachen Sie Ihre Prozesse, Risiken, gesetzlichen Anforderungen und Leistungsindikatoren mit Interfacings integriertem Managementsystem Digital Twin, dem Enterprise Process Center\u00ae!<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n \n \n Ja, ich bin damit einverstanden, Informationen \u00fcber die Produkte von Interfacing zu erhalten.<\/span>\n <\/em>\n<\/span> <\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n\n \n
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