{"id":302133,"date":"2024-05-17T07:21:28","date_gmt":"2024-05-17T11:21:28","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/ciencias-de-la-vida-farmaceutica\/"},"modified":"2024-11-15T05:27:10","modified_gmt":"2024-11-15T10:27:10","slug":"ciencias-de-la-vida-farmaceutica","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/interfacing.com\/es\/ciencias-de-la-vida-farmaceutica","title":{"rendered":"Ciencias de la vida, Farmac\u00e9utica"},"content":{"rendered":"\t\t
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Ciencias Biol\u00f3gicas y Farmac\u00e9utica<\/h2>
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

\nDescubra c\u00f3mo Interfacing puede ayudar a mejorar su programa de calidad digital GxP<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Software de Gesti\u00f3n de Calidad Digital (QMS) para Ciencias Biol\u00f3gicas y Farmac\u00e9utica<\/h2>\t\t\t\t

\n\n\nCada aspecto del proceso de fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica debe ser controlado y monitoreado seg\u00fan los requisitos de GxP para las organizaciones farmac\u00e9uticas, de dispositivos m\u00e9dicos y de ciencias biol\u00f3gicas. <\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Con el fin de garantizar la integridad de la empresa y mantener el aseguramiento de la calidad, se debe llevar a cabo la implementaci\u00f3n de normas como la ISO 9000. \nEsto significa instalar procesos dise\u00f1ados de manera eficiente en toda la operaci\u00f3n, desde el desarrollo de productos hasta la cadena de suministro y el env\u00edo. Al adoptar una cultura fuerte y centrada en los procesos, su empresa puede pasar sin problemas de sistemas de gesti\u00f3n ca\u00f3ticos y ad hoc a una operaci\u00f3n de funcionamiento sin problemas que aumentar\u00e1 los beneficios.<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t

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\nUna soluci\u00f3n dise\u00f1ada para las necesidades de la industria farmac\u00e9utica y de ciencias biol\u00f3gicas.<\/h2> <\/div>\n <\/div>\n
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\n\nLas principales empresas de ciencias biol\u00f3gicas se asociaron con Interfacing para implementar soluciones de flujo de trabajo que implican la gesti\u00f3n y automatizaci\u00f3n de procesos de negocio punto a punto. Esto incluye procesos de laboratorio, fabricaci\u00f3n, administrativos, de productos y relacionados con el paciente.\n

\n\nLa optimizaci\u00f3n y automatizaci\u00f3n de procesos de Interfacing, la digitalizaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n SOP, la soluci\u00f3n de vigilancia regulatoria proactiva, y Enterprise Process Center \u00a9 Suite han generado importantes ahorros de tiempo con aprobaci\u00f3n y validaci\u00f3n aceleradas, visibilidad mejorada y mejoras operativas para los clientes, que incluyen lo siguiente:\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Alineaci\u00f3n de extremo a extremo \u2013 Fuente \u00fanica de la verdad<\/h4>\n <\/div>\n <\/div>\n
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Alineaci\u00f3n de extremo a extremo \u2013 Fuente \u00fanica de la verdad<\/h4>\n

El EPC permite a las organizaciones de ciencias biol\u00f3gicas alinear f\u00e1cilmente departamentos, regulaciones, procedimientos, controles, dentro de un \u00fanico repositorio para permitir mejoras continuas r\u00e1pidas y estandarizadas. Nuestra tecnolog\u00eda permite la fragmentaci\u00f3n de la informaci\u00f3n para crear fragmentos de datos reutilizables.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Aprobaciones y validaci\u00f3n aceleradas<\/h4>\n <\/div>\n <\/div>\n
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Aprobaciones y validaci\u00f3n aceleradas<\/h4>\n

\n\n\nInterfacing y la soluci\u00f3n QMS ofrece un ahorro de tiempo sostenido al reducir el tiempo de entrenamiento, actualizaci\u00f3n y re-entrenamiento. El flujo de trabajo integrado de aprobaci\u00f3n, revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n tambi\u00e9n ayuda a agilizar la validaci\u00f3n de la nueva versi\u00f3n de los procedimientos operativos est\u00e1ndar (SOP) a trav\u00e9s de ciclos fragmentados de revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n de contenido para ayudar a la toma de decisiones.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Firma digital y autenticaci\u00f3n multifactor<\/h4>\n <\/div>\n <\/div>\n
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Firma digital y autenticaci\u00f3n multifactor<\/h4>\n

\n\n\nEPC cumple con los requisitos muy estrictos asociados con el cumplimiento de los programas GxP. Todos los SOPs y procesos se analizan y documentan, proporcionando as\u00ed que los seguimientos de auditor\u00eda cumplen con el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 Registro Electr\u00f3nico y Firma Electr\u00f3nica (ERES) y una serie de otros requisitos reglamentarios a trav\u00e9s del cifrado RSA, la historia clave de la b\u00f3veda y la autenticaci\u00f3n multifactor (MFA)\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Velocidad y agilidad mejoradas<\/h4>\n <\/div>\n <\/div>\n
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Velocidad y agilidad mejoradas<\/h4>\n

\n\n\nEnterprise Process Center\u00a9 Suite es totalmente m\u00f3vil y digital, proporcionando a la organizaci\u00f3n de ciencias biol\u00f3gicas la flexibilidad de la documentaci\u00f3n de calidad f\u00e1cilmente visible a trav\u00e9s de una variedad de medios que incluyen tel\u00e9fono, tabletas, gr\u00e1fico y textual para aumentar la agilidad de los empleados y la auto-formaci\u00f3n.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Soporte multi-idioma, traducci\u00f3n autom\u00e1tica y contenido localizado<\/h4>\n <\/div>\n <\/div>\n
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Soporte multi-idioma, traducci\u00f3n autom\u00e1tica y contenido localizado<\/h4>\n

\n\n\nEnterprise Process Center\u00a9 Suite de Interfacing proporciona formas perspicaces de administrar el contenido global, ya sea mediante sugerencias de traducci\u00f3n automatizadas para todos los fragmentos de contenido, o la capacidad de recopilar varianza para los SOP por pa\u00eds, regi\u00f3n o tipo de producto\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Las empresas de ciencias biol\u00f3gicas y farmac\u00e9uticas conf\u00edan en Interfacing para proporcionar la mejor soluci\u00f3n de su clase para administrar su contenido de calidad, datos y flujos de trabajo teniendo en cuenta la escalabilidad y la seguridad. Mediante la implementaci\u00f3n de Enterprise Process Center de Interfacing\u00a9 Suite, las empresas de ciencias biol\u00f3gicas y farmac\u00e9uticas en todo el mundo, han optimizado su sistema de gesti\u00f3n de calidad, han aumentado su gesti\u00f3n regulatoria de datos digitales, al tiempo que han aprovechado las visualizaciones de contenido de calidad espec\u00edficas del usuario y los modelos inteligentes de impacto y evaluaci\u00f3n posteriores.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Buenas Pr\u00e1cticas farmac\u00e9uticas de fabricaci\u00f3n<\/h2>\t\t

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\nEntendemos que los requisitos que se imponen a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas en t\u00e9rminos de cumplimiento son muy altos y que GxP es una parte esencial de ese programa. Al utilizar nuestras soluciones, su empresa obtiene la responsabilidad y la coherencia que le brindar\u00e1n una ventaja sobre la competencia. Nuestras herramientas garantizan una visibilidad completa de extremo a extremo, desde la creaci\u00f3n y modificaci\u00f3n de un reglamento hasta la aprobaci\u00f3n y revisi\u00f3n del contenido hasta la actualizaci\u00f3n y readaptaci\u00f3n de los empleados para los procedimientos operativos est\u00e1ndar (SOP). Vemos la administraci\u00f3n completa del ciclo de vida como partes m\u00f3viles de un ecosistema completo y es por eso que son un enfoque \u00fanico que combina los requisitos reglamentarios, documentos, procesos, instrucciones de trabajo y gobernanza.\n<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Cumplimiento de GxP<\/h3>\n

\nNuestro enfoque puede ayudar con todas las regulaciones y cumplimientos relacionados con la producci\u00f3n farmac\u00e9utica y dispositivos m\u00e9dicos (GxP, CFR, GCP, GLP, GMP, HIPAA, ISO9001, regulaciones de dispositivos m\u00e9dicos, SOX, BITS, CSA, FDA, FedRAMP, FIPS, FISMA, MHRA, NISP DoD, PCI DSS, SOC 2, U.S. SEC 17a-4 entre otros).\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Administrar contenido<\/h3>\n

\n\nGestione los elementos individuales de informaci\u00f3n, asigne propietarios y garantice la gobernanza a trav\u00e9s de ciclos de aprobaci\u00f3n y solicitudes de cambio.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Firma digital<\/h3>\n

\nAdmitimos plenamente la firma digital para garantizar que la pista de auditor\u00eda de todo el contenido sea segura, con marca de tiempo, con copias precisas y completas de los registros disponibles para su inspecci\u00f3n durante todo el per\u00edodo de retenci\u00f3n.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Garantizar la transparencia<\/h3>\n

\nVisibilidad completa para comprender d\u00f3nde se utilizan los registros y su aplicabilidad. Tambi\u00e9n puede mantener contenido digital con una clara rendici\u00f3n de cuentas, incluidos roles y responsabilidades.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Realizar an\u00e1lisis de impacto<\/h3>\n

\nAnalice sus registros en busca de impactos posteriores y analice los posibles impactos en pol\u00edticas, SOP, unidades de negocio y registros relacionados.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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SOP digitales<\/h3>\n

\n\nGenere una salida personalizable completa de procesos y registros relacionados, como regulaciones en un formato Word listo para imprimir y exportar. \u00a1Ya no necesita administrar SOP en papel! El SOP digital est\u00e1 sincronizado todo el tiempo.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Flujo de trabajo de aprobaci\u00f3n y gobernanza<\/h3>\n

\nFlujos de trabajo de aprobaci\u00f3n integrados e integrados para garantizar un control estricto sobre el cambio de los registros, incluida la validaci\u00f3n de cambios, la evaluaci\u00f3n de impactos y el resaltado de los cambios.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Fomentar la colaboraci\u00f3n<\/h3>\n

\n\nAl unir objetivos y crear un marco com\u00fan para sus equipos, podr\u00e1n cooperar estrat\u00e9gicamente, crear solicitudes de cambio y asignar tareas a los implementadores.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Compromiso con el Cumplimiento<\/h3>\n

\n\n\n\nComo parte de nuestro compromiso continuo con el cumplimiento y para ayudar a nuestros clientes a cumplir con sus requisitos regulatorios, siempre estamos buscando maneras de ayudar a nuestros clientes a alcanzar y mantener el cumplimiento total.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Certificaci\u00f3n ISO 27001<\/h3>\n

\n\n\n\n\n\nInterfacing est\u00e1 certificado en ISO 27001, lo que demuestra nuestro compromiso con la seguridad de la informaci\u00f3n de primer nivel y la protecci\u00f3n de los datos de nuestros clientes. Proporcionamos un entorno seguro y conforme en el que nuestros clientes pueden confiar.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Asociaci\u00f3n con AWS<\/h3>\n

\n\n\n\n\n\nNos asociamos con Amazon Web Services (AWS) para el alojamiento en la nube debido a sus est\u00e1ndares de cumplimiento probados. Los centros de datos globales de AWS cumplen con SOC 1 Tipo II e ISO 27001. Para obtener m\u00e1s detalles sobre su cumplimiento con ISO 18345, FDA QSR y GxP, consulte su programa de cumplimiento.\n\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n \t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\nAsociaciones sanitarias recientes<\/h2>\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tCONTACTO\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Solicite una demostraci\u00f3n gratuita<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDocumente, analice, mejore, digitalice y supervise sus procesos empresariales, riesgos, requisitos normativos e indicadores de rendimiento con el sistema de gesti\u00f3n integrada Digital Twin de Interfacing, el Enterprise Process Center\u00ae.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n \n \n S\u00ed, acepto recibir comunicaciones sobre los productos de Interfacing.<\/span>\n <\/em>\n<\/span> <\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n\n \n
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