{"id":296257,"date":"2022-04-06T18:24:14","date_gmt":"2022-04-06T22:24:14","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/que-es-la-iso-17025\/"},"modified":"2024-11-28T13:34:32","modified_gmt":"2024-11-28T18:34:32","slug":"que-es-la-iso-17025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interfacing.com\/es\/que-es-la-iso-17025","title":{"rendered":"Qu\u00e9 es la ISO 17025"},"content":{"rendered":"\t\t
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\u00bfQu\u00e9 es la ISO 17025?\n<\/h2>
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

Norma principal para todos los laboratorios que produzcan cualquier resultado
de ensayo o calibraci\u00f3n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\u00a0<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

ISO\/IEC 17025 es un SGC<\/a> (sistema de gesti\u00f3n de la calidad) y es la norma principal para todos los laboratorios que producen cualquier resultado de ensayo o calibraci\u00f3n.<\/p>

La norma ISO\/IEC 17025 define los requisitos generales de competencia en ensayos y calibraci\u00f3n para todos los laboratorios. Para los laboratorios de ensayo y calibraci\u00f3n, \u00e9sta es la norma ISO definitiva. En muchas ocasiones, las autoridades reguladoras y los proveedores no aceptar\u00e1n los resultados de pruebas o calibraciones de un laboratorio que funcione independientemente de cualquier supervisi\u00f3n de acreditaci\u00f3n. Aqu\u00ed es donde entra en juego la norma ISO\/IEC 17025 (conocida originalmente como Gu\u00eda ISO\/ISO\/IEC 17025 25).<\/p>

La ISO\/IEC 17025 fue publicada inicialmente en 1999 por la Organizaci\u00f3n Internacional de Normalizaci\u00f3n. Esta norma tiene bastante en com\u00fan con la ISO 9001, pero entra en mayor detalle y especificidad en lo que se refiere a los requisitos de competencia directamente relacionados con las organizaciones que utilizan principios t\u00e9cnicos para producir resultados de pruebas y calibraci\u00f3n.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00bfQu\u00e9 se entiende por acreditaci\u00f3n?<\/strong><\/h3><\/div><\/div><\/div><\/div>

Para conseguir la plena acreditaci\u00f3n ISO\/IEC 17025, una tercera parte ISO\/IEC 17025 oficialmente autorizada y acreditada evaluar\u00e1 minuciosamente el sistema de gesti\u00f3n de la calidad de un laboratorio y su competencia t\u00e9cnica para realizar todos los ensayos y calibraciones correspondientes. La acreditaci\u00f3n de un laboratorio significa que ha cumplido satisfactoriamente los requisitos t\u00e9cnicos y de gesti\u00f3n de la norma ISO\/IEC 17025. El laboratorio se considera ahora t\u00e9cnicamente competente para producir resultados v\u00e1lidos de ensayo y calibraci\u00f3n.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n \u00bfPara qui\u00e9n es este est\u00e1ndar?<\/h3>\n \n

La norma ISO\/IEC 17025 beneficia a todas las organizaciones que realizan pruebas, muestreo o calibraci\u00f3n y requieren resultados confiables que luego puedan ser validados. Aqu\u00ed se incluyen todo tipo de laboratorios, independientemente de si son de propiedad y operaci\u00f3n de alg\u00fan gobierno, industria u otra organizaci\u00f3n. Este est\u00e1ndar es muy \u00fatil para centros de investigaci\u00f3n, universidades, reguladores, gobiernos, organizaciones de certificaci\u00f3n de productos, organismos de inspecci\u00f3n y todos los dem\u00e1s organismos de evaluaci\u00f3n de la conformidad que necesiten realizar pruebas, muestreo o calibraci\u00f3n.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n \u00bfPor qu\u00e9 se revis\u00f3 ISO\/IEC 17025?<\/h3>\n \n

Desde su \u00faltima publicaci\u00f3n en 2005, ha habido cambios significativos en las condiciones del mercado y en las tecnolog\u00edas utilizadas. Esta nueva versi\u00f3n abarca desarrollos, vocabulario y cambios t\u00e9cnicos en las t\u00e9cnicas de TI. Adem\u00e1s, esta norma tambi\u00e9n tiene en cuenta la versi\u00f3n m\u00e1s reciente de ISO 9001.\n\n\n\n\n\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00bfQu\u00e9 aspecto tiene la norma ISO\/IEC 17025:2017?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Secci\u00f3n 4: Requisitos generales – Imparcialidad y confidencialidad<\/h3>\n

Imparcialidad<\/span><\/b> – Implica que los laboratorios no permitir\u00e1n influencias externas en la calidad de los resultados de las pruebas. Ejemplos de influencias externas pueden ser comerciales, financieras, gubernamentales o de cualquier otro organismo que tenga una ventaja lucrativa para influir en los resultados de las pruebas en la naturaleza. Esto tambi\u00e9n tiene en cuenta los problemas internos, las influencias personales, las relaciones o los conflictos en general que habr\u00eda que abordar y resolver.<\/span> <\/span><\/p>\n


\n Confidencialidad <\/span>
\n<\/b>– el requisito aqu\u00ed es que toda la informaci\u00f3n, incluidos los resultados de las pruebas, siga siendo privada.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Secci\u00f3n 5: Requisitos estructurales – Componentes organizativos de un laboratorio<\/h3>\n

Esta secci\u00f3n trata del compromiso de un laboratorio con un sistema de gesti\u00f3n de funcionamiento profesional y su gama de actividades como laboratorio acreditado. Para que un laboratorio reciba la acreditaci\u00f3n, s\u00f3lo puede ser una entidad jur\u00eddica independiente o parte de una entidad jur\u00eddica existente, que ser\u00eda responsable de las actividades centradas en los ensayos y la calibraci\u00f3n del laboratorio. La Secci\u00f3n 5 define las responsabilidades de la direcci\u00f3n en el laboratorio, y las responsabilidades de la direcci\u00f3n ante las autoridades reguladoras, las organizaciones y los clientes. Adem\u00e1s, esta secci\u00f3n establece un requisito general b\u00e1sico para el personal y la autoridad que tendr\u00eda y el conocimiento de los recursos que necesita para desempe\u00f1ar sus funciones.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Secci\u00f3n 6: Requisitos de recursos<\/b> – el laboratorio debe disponer de 6 cl\u00e1usulas<\/h3>\n

Esta secci\u00f3n abordar\u00e1 las seis cl\u00e1usulas obligatorias para un laboratorio relativas al personal, el equipamiento, los servicios de apoyo, las instalaciones y los sistemas necesarios para llevar a cabo sus actividades de laboratorio.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Secci\u00f3n 7: Requisitos de los procesos<\/b> – 11 procesos b\u00e1sicos para mejorar la eficacia<\/h3>\n

Una secci\u00f3n cr\u00edtica, \u00e9sta comienza con: Revisi\u00f3n de Solicitudes, Contratos y Licitaciones. <\/span> <\/span><\/p>\n

Una de las partes m\u00e1s t\u00e9cnicas e importantes de la Secci\u00f3n 7 trata de los M\u00e9todos de Selecci\u00f3n, Verificaci\u00f3n y Validaci\u00f3n. Esta secci\u00f3n abarca la manipulaci\u00f3n de los elementos de prueba, el muestreo y el mantenimiento de registros t\u00e9cnicos. La validez de los resultados es vital en este caso, as\u00ed como el control y la supervisi\u00f3n de la calidad en el laboratorio. Los requisitos (y explicaciones) para comprobar la aptitud est\u00e1n aqu\u00ed, junto con una lista de varias herramientas disponibles para el control.<\/span> <\/span><\/p>\n

Hay muchos detalles en esta norma relacionados con la comunicaci\u00f3n de resultados. Tambi\u00e9n se enumeran aqu\u00ed los requisitos para tratar el trabajo no conforme y las reclamaciones. Esta secci\u00f3n se actualiz\u00f3 para reflejar el impacto de las tecnolog\u00edas en la privacidad en la subsecci\u00f3n Control de datos y gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Secci\u00f3n 8: Requisitos de los sistemas de gesti\u00f3n – opci\u00f3n A o B, ocho actividades y auditor\u00eda interna<\/h3>\n


\n Opci\u00f3n A<\/span>
\n<\/b> – Si el SGC (Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad) de un laboratorio funciona independientemente de cualquier otro sistema de gesti\u00f3n, debe cumplir todos los requisitos de la Secci\u00f3n 8 de la norma ISO\/IEC 17025.<\/span> <\/span><\/p>\n


\n Opci\u00f3n B<\/span>
\n<\/b> – Si el laboratorio forma parte de una entidad jur\u00eddica mayor, o si su sistema de gesti\u00f3n actual cumple la norma ISO 9001:2015, los requisitos de la Secci\u00f3n 8 se cumplir\u00edan con la norma ISO 9001:2015, siempre que se incluyan las actividades del laboratorio y \u00e9ste pueda demostrar el cumplimiento de esta norma de conformidad con las cl\u00e1usulas 4 a 7 de la norma ISO\/IEC 17025.<\/span> <\/span><\/p>\n


\n Ocho actividades <\/span>
\n<\/b>– En esta secci\u00f3n se incluyen las pol\u00edticas y sus objetivos, la documentaci\u00f3n del SGC, el tratamiento de los riesgos y oportunidades, el control de la documentaci\u00f3n, la mejora y las acciones correctivas.<\/span> <\/span><\/p>\n

Auditor\u00eda interna <\/span><\/b>– Establece los requisitos generales para la auditor\u00eda interna y la revisi\u00f3n por la direcci\u00f3n. Dado que s\u00f3lo se trata de una aportaci\u00f3n general, lo mejor ser\u00eda utilizar aqu\u00ed el cumplimiento de la norma ISO 19011 para completar los detalles (Directrices para la auditor\u00eda de sistemas de gesti\u00f3n).<\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00bfPor qu\u00e9 es importante conseguir la acreditaci\u00f3n?<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tAumentar la confianza de los clientes\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tCrear una cultura de calidad proactiva y un negocio basado en el riesgo (no reactivo)\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tGarant\u00eda de credibilidad de un laboratorio\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\tFomentar un ambiente de orgullo y profesionalidad\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Estar acreditado con la norma ISO\/IEC 17025 significa que un laboratorio tiene implantado un sistema de gesti\u00f3n de la calidad aceptable. Adem\u00e1s, significa que el laboratorio tiene competencia y capacidad para proporcionar resultados de pruebas y calibraciones certificadas. Los laboratorios acreditados proporcionan resultados de pruebas de acuerdo con las normas internacionales ISO\/IEC 17025, que son mutuamente aceptables entre las distintas organizaciones reguladoras y organismos gubernamentales. <\/span>En todos los organismos de acreditaci\u00f3n, los resultados de las pruebas proporcionados por cualquier laboratorio cumplir\u00e1n la misma norma m\u00ednima, independientemente de la ubicaci\u00f3n del laboratorio, propietario u operador que haya sido acreditado, as\u00ed como si los resultados de las pruebas se hubieran realizado en cualquier otro laboratorio del organismo de acreditaci\u00f3n.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Comparaci\u00f3n de ISO\/IEC 17025 con NIST<\/span><\/span><\/strong><\/h1><\/div><\/div>

Aunque<\/span>g\u00fan punto en com\u00fan entre el<\/span> Instituto Nacional de Normalizaci\u00f3n y Tecnolog\u00eda <\/span>(NIST) e ISO\/IEC 17025, es m\u00e1s importante se\u00f1alar las diferencias, como se ve a continuaci\u00f3n, que ISO\/IEC 17025 identifica como fundamentales para conseguir la acreditaci\u00f3n.<\/span> <\/span><\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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C\u00f3mo Interfacing Ayuda a Aliviar la Carga de la Documentaci\u00f3n ISO\/IEC 17025<\/h3><\/div><\/div><\/div><\/div>

Con la creciente complejidad de la gesti\u00f3n de los requisitos de la norma ISO 17025, organizar la informaci\u00f3n en una ubicaci\u00f3n central es cada vez m\u00e1s importante. Cuando un auditor acuda a las instalaciones, evaluar\u00e1 la supervisi\u00f3n que hace la direcci\u00f3n de sus proveedores de servicios externos, as\u00ed como los propios controles de la empresa. La mayor parte de este descuido gira principalmente en torno a la documentaci\u00f3n y a la capacidad de revisarla. Demostrar esto a un auditor significa proporcionarle un sistema de gesti\u00f3n de registros que pueda recurrir a la velocidad de acceso al qui\u00e9n, cu\u00e1ndo y c\u00f3mo de los objetivos de las operaciones de la organizaci\u00f3n.<\/p>

Tener esto en cuenta es lo que pretende la automatizaci\u00f3n del flujo de trabajo de documentaci\u00f3n del Sistema de Gesti\u00f3n de la Integraci\u00f3n<\/a> (SGI) de Interfacing. Crear un ecosistema de datos seguro y protegido es nuestro compromiso con tu organizaci\u00f3n.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Resumen<\/span><\/b> <\/span><\/h1>\nISO\/IEC 17025 es la mejor norma internacional primaria cuando se trata de establecer la competencia de un laboratorio y la calidad de sus resultados. Tambi\u00e9n apoya y fomenta la cooperaci\u00f3n entre laboratorios de ensayo y otros organismos como fuente de confianza para proporcionar una mayor aceptaci\u00f3n entre organizaciones y gobiernos de resultados verificables y precisos. Las organizaciones de cualquier pa\u00eds pueden aceptar los resultados de las pruebas y los Certificados de An\u00e1lisis (CdA) de los laboratorios acreditados sin necesidad de realizar m\u00e1s pruebas, lo que permite mejorar el comercio internacional de productos e informar a los consumidores.<\/span>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\u00bfPor qu\u00e9 elegir Interfacing?<\/h2>\t\t\t\t

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Con m\u00e1s de dos d\u00e9cadas de experiencia en software de IA, Calidad, Procesos y Cumplimiento, Interfacing sigue siendo l\u00edder en el sector. Hasta la fecha, ha prestado servicio a m\u00e1s de 500 empresas de talla mundial y consultoras de gesti\u00f3n de todas las industrias y sectores. Seguimos ofreciendo soluciones digitales, en la nube y de IA que permiten a las organizaciones mejorar, controlar y agilizar sus procesos, al tiempo que alivian la carga de los programas de cumplimiento normativo y gesti\u00f3n de la calidad. \n

\nPara obtener m\u00e1s informaci\u00f3n o hablar sobre c\u00f3mo Interfacing puede ayudar a su organizaci\u00f3n, rellene el siguiente formulario. \n\n<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Documentaci\u00f3n: Impulsando la Transformaci\u00f3n, Gobernanza y Control<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\u2022\tObtenga informaci\u00f3n integral en tiempo real sobre sus operaciones.

\n\u2022\tMejore la gobernanza, eficiencia y cumplimiento.

\n\u2022\tGarantice la alineaci\u00f3n fluida con los est\u00e1ndares regulatorios.


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eQMS: Automatizaci\u00f3n de flujos de trabajo y reportes de calidad y cumplimiento<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\u2022\tSimplifique la gesti\u00f3n de calidad con flujos de trabajo automatizados y monitoreo..

\n\u2022\tOptimice CAPA, auditor\u00edas de proveedores, capacitaciones y flujos relacionados..

\n\u2022\tTransforme la documentaci\u00f3n en informaci\u00f3n procesable para Calidad 4.0.\n.

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Desarrollo r\u00e1pido de aplicaciones low-code: Acelerando la transformaci\u00f3n digital<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\u2022\tCree aplicaciones personalizadas y escalables de forma \u00e1gil.

\n\u2022\tReduzca el tiempo y costo de desarrollo.

\n\u2022\tAd\u00e1ptese r\u00e1pidamente y mant\u00e9ngase \u00e1gil frente a las necesidades cambiantes de clientes y negocios.










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\u00a1IA para transformar su negocio!<\/a>\n <\/h3>\n \n

\nLas herramientas impulsadas por IA est\u00e1n dise\u00f1adas para optimizar operaciones, mejorar el cumplimiento y fomentar el crecimiento sostenible. Descubra c\u00f3mo la IA puede:

\n\u2022\tResponder a las consultas de los empleados.

\n\u2022\tTransformar videos en procesos.

\n\u2022\t Formular recomendaciones sobre el impacto de la regulaci\u00f3n y la mejora de los procesos

\n\u2022\tGenerar formularios electr\u00f3nicos, procesos, riesgos, regulaciones, KPIs y mucho m\u00e1s.

\n\u2022\tDesglosar est\u00e1ndares regulatorios en requisitos desagregados.

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Solicite una demostraci\u00f3n gratuita<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDocumente, analice, mejore, digitalice y supervise sus procesos empresariales, riesgos, requisitos normativos e indicadores de rendimiento con el sistema de gesti\u00f3n integrada Digital Twin de Interfacing, el Enterprise Process Center\u00ae.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n \n \n S\u00ed, acepto recibir comunicaciones sobre los productos de Interfacing.<\/span>\n <\/em>\n<\/span> <\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n\n \n
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