{"id":300243,"date":"2024-05-20T13:21:49","date_gmt":"2024-05-20T17:21:49","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/conformite-reglementaire\/"},"modified":"2025-01-21T09:15:33","modified_gmt":"2025-01-21T14:15:33","slug":"conformite-reglementaire","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/interfacing.com\/fr\/conformite-reglementaire","title":{"rendered":"Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire"},"content":{"rendered":"\t\t
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Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/h2>
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

Votre organisation est-elle conforme ? D\u00e9couvrez les diff\u00e9rentes r\u00e9glementations et comment Interfacing peut vous aider.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Votre organisation est-elle conforme\u00a0?<\/h2>\t\t\t\t

D\u00e9couvrez les diff\u00e9rentes conformit\u00e9s r\u00e9glementaires et comment Interfacing peut vous aider.<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La Conformit\u00e9 des processus \u2013 que ce soit par la l\u00e9gislation gouvernementale, les normes et r\u00e8glements de l\u2019industrie ou les propres politiques d\u2019une compagnie \u2013 est une pr\u00e9occupation qui concerne toutes les entreprises. Les co\u00fbts de non-conformit\u00e9 peuvent \u00eatre catastrophiques et de longue dur\u00e9e.\n

\nIgnorer la conformit\u00e9 peut exposer votre organisation \u00e0 des grands risques pour ne pas respecter la loi. Les risques de nuire \u00e0 la reputation et les implications financi\u00e8res sont importantes. \u00catre conforme aux r\u00e8glements, a la l\u00e9gislation et aux politiques peut \u00eatre une t\u00e2che difficile et les g\u00e9rants ont besoin des bons outils pour assurer la conformit\u00e9 des processus de l\u2019organisation.\n<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n Demande d'information<\/span>\r\n <\/b>\r\n<\/a>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t
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\nUne solution con\u00e7ue pour r\u00e9pondre aux besoins de l\u2019industrie moderne\n<\/h3>\t\t

Les entreprises qui mettent en \u0153uvre la conformit\u00e9 se sont associ\u00e9es \u00e0 Interfacing pour d\u00e9ployer des solutions de flux de travail impliquant la gestion et l\u2019automatisation de processus commerciaux point \u00e0 point. Il s\u2019agit par exemple des sciences de la sant\u00e9 (y compris les processus li\u00e9s aux patients), de la fabrication, de l\u2019administration, de la finance et de l\u2019industrie.\n

\nLa suite Enterprise Process Center\u00a9 d\u2019Interfacing, solution d\u2019optimisation et d\u2019automatisation des processus, de num\u00e9risation de la documentation SOP et de vigilance r\u00e9glementaire proactive, a permis des gains de temps significatifs gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019acc\u00e9l\u00e9ration de l\u2019approbation et de la validation, \u00e0 une meilleure visibilit\u00e9 et \u00e0 des am\u00e9liorations op\u00e9rationnelles pour des clients tels que les suivants :<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Alignement de bout en bout - Source unique de v\u00e9rit\u00e9<\/h3>\n

\n\n\nL\u2019EPC permet \u00e0 votre organisation d\u2019aligner facilement les d\u00e9partements, les r\u00e9glementations, les proc\u00e9dures et les contr\u00f4les au sein d\u2019un r\u00e9f\u00e9rentiel unique afin de permettre des am\u00e9liorations continues rapides et standardis\u00e9es. Notre technologie permet la fragmentation de l\u2019information pour cr\u00e9er des fragments de donn\u00e9es r\u00e9utilisables.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Acc\u00e9l\u00e9ration des approbations et de la validation<\/h3>\n

\n\n\nL\u2019interfa\u00e7age avec la solution EQMS permet un gain de temps durable gr\u00e2ce \u00e0 la r\u00e9duction des temps de formation, de mise \u00e0 jour et de recyclage. Le flux de travail int\u00e9gr\u00e9 d\u2019approbation, d\u2019examen et d\u2019approbation permet \u00e9galement de rationaliser la validation de la nouvelle version des proc\u00e9dures d\u2019exploitation normalis\u00e9es (SOP) gr\u00e2ce \u00e0 des cycles fragment\u00e9s d\u2019examen et d\u2019approbation du contenu pour faciliter la prise de d\u00e9cision.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Signature num\u00e9rique et authentification multifacteur<\/h3>\n

\nL\u2019EPC r\u00e9pond aux exigences tr\u00e8s strictes associ\u00e9es \u00e0 la conformit\u00e9 aux programmes FSA QSR, ISO 9000, ISO 13845, GxP par exemple, et toutes les SOP et tous les processus sont analys\u00e9s et document\u00e9s, fournissant les pistes d\u2019audit conformes \u00e0 21 CFR Part 11 Electronic Record and Electronic Signature (ERES) et \u00e0 une multitude d\u2019autres exigences r\u00e9glementaires gr\u00e2ce au cryptage RSA, \u00e0 l\u2019histoire des cl\u00e9s de la chambre forte et \u00e0 l\u2019authentification multifactorielle (MFA).\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Vitesse et agilit\u00e9 am\u00e9lior\u00e9es<\/h3>\n

\nLa suite Enterprise Process Center\u00a9 d\u2019Interfacing est enti\u00e8rement mobile et num\u00e9rique, offrant \u00e0 votre organisation la flexibilit\u00e9 d\u2019une documentation de qualit\u00e9 facilement visible par le biais d\u2019une vari\u00e9t\u00e9 de moyens, y compris les t\u00e9l\u00e9phones, les tablettes, les graphiques et les textes, afin de stimuler l\u2019agilit\u00e9 et l\u2019auto-formation des employ\u00e9s.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Prise en charge multilingue, traduction automatique et contenu localis\u00e9<\/h3>\n

\n\n\nLa suite Enterprise Process Center \u00a9 d\u2019Interfacing fournit des moyens intelligents de g\u00e9rer le contenu global, que ce soit par des suggestions de traduction automatis\u00e9es pour tous les fragments de contenu, ou par la possibilit\u00e9 de collecter les \u00e9carts pour les SOP par pays, r\u00e9gion ou type de produit\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n \t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\nComprendre la conformit\u00e9 : ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR et GxP\n<\/h3>\t\t

Nous comprenons que les exigences impos\u00e9es aux entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux en termes de conformit\u00e9 sont tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es et que les normes ISO 9000, ISO 13845, FDA QSR et GxP constituent un \u00e9l\u00e9ment essentiel de ce programme. En utilisant nos solutions, votre entreprise acquiert la responsabilit\u00e9 et la coh\u00e9rence qui vous donneront une longueur d\u2019avance sur vos concurrents. \n

\n\nNos outils garantissent une visibilit\u00e9 totale de bout en bout, de la cr\u00e9ation et de la modification d\u2019un r\u00e8glement \u00e0 l\u2019approbation et \u00e0 la r\u00e9vision du contenu en passant par la mise \u00e0 jour et le recyclage des employ\u00e9s aux proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles normalis\u00e9es (SOP). Nous consid\u00e9rons la gestion compl\u00e8te du cycle de vie comme des \u00e9l\u00e9ments mobiles d\u2019un \u00e9cosyst\u00e8me complet et c\u2019est pourquoi cette approche unique combine les exigences r\u00e9glementaires, les documents, les processus, les instructions de travail et la gouvernance.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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ISO 9001<\/h3>\n

Norme internationale qui sp\u00e9cifie les exigences pour un SMQ. Il s\u2019agit de la norme la plus populaire de la s\u00e9rie ISO 9000 et de la seule norme de la s\u00e9rie \u00e0 laquelle les organisations peuvent se certifier.\n\nPubli\u00e9 pour la premi\u00e8re fois en 1987 par l\u2019Organisation internationale de normalisation (ISO). La version actuelle d\u2019ISO 9001 a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en septembre 2015.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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ISO 13485<\/h3>\n

En bref, ISO 13485 est une norme internationalement reconnue que les pays suivants ont adopt\u00e9e : Europe, Canada, Australie et autres march\u00e9s. \u00c0 l\u2019exception du Canada, l\u2019application de la norme ISO 13485 n\u2019est pas une exigence, mais est la norme de facto utilis\u00e9e aujourd\u2019hui comme mesure de la conformit\u00e9 totale au SMQ \u00e9nonc\u00e9e dans les r\u00e8glements sur les dispositifs m\u00e9dicaux.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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QSR de la FDA des \u00c9tats-Unis<\/h3>\n

\n\n\nLe QSR de la FDA des \u00c9tats-Unis (\u00e9galement connu sous le nom de 21 CFR Part 820) a \u00e9t\u00e9 introduit avant la norme ISO 13485. Toutes les soci\u00e9t\u00e9s de dispositifs m\u00e9dicaux aux \u00c9tats-Unis sont tenues de respecter cette norme pour la distribution nationale, mais doivent se conformer aux deux r\u00e9glementations afin de distribuer des dispositifs \u00e0 l\u2019\u00e9chelle internationale. Le QSR de la FDA des \u00c9tats-Unis doit \u00e9galement \u00eatre respect\u00e9 par les entreprises internationales qui souhaitent faire des affaires avec des clients am\u00e9ricains.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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SMQ nuanc\u00e9<\/h3>\n

\n\n\nD\u2019autres pays auront leurs propres crit\u00e8res pour r\u00e9pondre aux exigences nuanc\u00e9es du SMQ. Par exemple, bien que le Br\u00e9sil et le Japon aient leurs propres exigences, ils sont tous deux bas\u00e9s sur les normes QSR de la FDA des \u00c9tats-Unis et ISO 13485. Sur une note positive, ces normes r\u00e9pondent aux exigences de gestion de la qualit\u00e9 harmonis\u00e9es pour r\u00e9pondre aux normes am\u00e9ricaines, canadiennes, europ\u00e9ennes et \u00e0 toutes les autres normes QMS en vigueur.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Conformit\u00e9 GxP<\/h3>\n

\n\nNotre approche peut aider avec toutes les r\u00e9glementations et les conformit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la production pharmaceutique et aux dispositifs m\u00e9dicaux (GxP, CFR, GCP, GLP, GMP, HIPAA, ISO9001, r\u00e9glementations sur les dispositifs m\u00e9dicaux, SOX, BITS, CSA, FDA, FedRAMP, FIPS, FISMA, MHRA , NISP DoD, PCI DSS, SOC 2, US SEC 17a-4 entre autres).\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

G\u00e9rer le contenu<\/h3>\n

\n\nG\u00e9rez les informations individuelles, attribuez des propri\u00e9taires et assurez la gouvernance gr\u00e2ce aux cycles d\u2019approbation et aux demandes de changement.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Signature num\u00e9rique<\/h3>\n

\nNous prenons pleinement en charge la signature num\u00e9rique pour garantir que la piste d\u2019audit de tout le contenu est s\u00e9curis\u00e9e, horodat\u00e9e, avec des copies exactes et compl\u00e8tes des enregistrements disponibles pour inspection tout au long de la p\u00e9riode de conservation.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Assurer la transparence<\/h3>\n

\nVisibilit\u00e9 totale pour comprendre o\u00f9 les enregistrements sont utilis\u00e9s et leur applicabilit\u00e9. Vous pouvez \u00e9galement g\u00e9rer le contenu num\u00e9rique avec une responsabilit\u00e9 claire, y compris les r\u00f4les et les responsabilit\u00e9s.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Effectuer une analyse d'impact<\/h3>\n

\n\nAnalysez vos archives pour les impacts en aval et analysez les impacts potentiels sur les politiques, les SOP, les unit\u00e9s d\u2019affaire et les archives associ\u00e9s.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

SOP num\u00e9riques<\/h3>\n

\n\nG\u00e9n\u00e9rez une sortie personnalisable compl\u00e8te des processus et des archives associ\u00e9s tels que les r\u00e9glementations dans un format Word pr\u00eat \u00e0 imprimer et exportable. Vous n\u2019avez plus besoin de g\u00e9rer les SOP sur papier! La SOP num\u00e9rique est synchronis\u00e9e en permanence.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Flux de travail d'approbation et de gouvernance<\/h3>\n

\n\nFlux de travail d\u2019approbation int\u00e9gr\u00e9s et int\u00e9gr\u00e9s pour assurer un contr\u00f4le strict de la modification de vos enregistrements, y compris la validation des modifications, l\u2019\u00e9valuation des impacts et la mise en \u00e9vidence des modifications.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

\n
\n\n \n

Encouragez la collaboration<\/h3>\n

\n\nEn unissant les objectifs et en cr\u00e9ant un cadre commun pour vos \u00e9quipes, ils seront en mesure de coop\u00e9rer de mani\u00e8re strat\u00e9gique, de cr\u00e9er des demandes de changement et d\u2019attribuer des t\u00e2ches aux responsables de la mise en \u0153uvre.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

\n
\n\n \n

Certification ISO 27001 chez Interfacing<\/h3>\n

\nChez Interfacing, nous sommes engag\u00e9s envers la conformit\u00e9 et veillons \u00e0 ce que nos clients respectent leurs exigences r\u00e9glementaires. Dans le cadre de cet engagement, nous aidons les organisations \u00e0 obtenir et \u00e0 maintenir une conformit\u00e9 compl\u00e8te aux normes internationales. Interfacing est fi\u00e8rement certifi\u00e9 ISO 27001, ce qui refl\u00e8te notre adh\u00e9sion aux normes les plus \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 de l'information.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Partenariat de Cloud-Hosting avec AWS<\/h3>\n

\nPour renforcer nos initiatives de conformit\u00e9, Interfacing a \u00e9tabli un partenariat avec Amazon Web Services (AWS) pour l\u2019h\u00e9bergement sur le cloud. L\u2019engagement d\u2019AWS envers la conformit\u00e9 est bien \u00e9tabli, avec des centres de donn\u00e9es mondiaux certifi\u00e9s SOC 1 Type II et ISO 27001. Ce partenariat garantit \u00e0 nos clients des solutions cloud s\u00e9curis\u00e9es, fiables et conformes.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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\n\n \n

Conformit\u00e9 AWS pour les Normes R\u00e9glementaires<\/h3>\n

\n\nLa conformit\u00e9 d\u2019AWS va au-del\u00e0 de l\u2019ISO 27001 pour inclure des normes telles que l\u2019ISO 18345, FDA QSR et GxP. Pour plus de d\u00e9tails sur leur programme complet de conformit\u00e9, veuillez consulter les ressources officielles de conformit\u00e9 d\u2019AWS. Cette collaboration garantit que nos solutions cloud r\u00e9pondent aux exigences rigoureuses des cadres r\u00e9glementaires mondiaux.\n\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n \t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t

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Pourquoi choisir Interfacing?<\/h2>\t\t\t\t


\nAvec plus de deux d\u00e9cennies de logiciels d'IA, de qualit\u00e9, de processus et de conformit\u00e9, Interfacing continue d'\u00eatre un leader dans l'industrie. \u00c0 ce jour, nous avons servi plus de 500+ entreprises de classe mondiale et des soci\u00e9t\u00e9s de conseil en gestion de toutes les industries et de tous les secteurs. Nous continuons \u00e0 fournir des solutions num\u00e9riques, cloud et IA qui permettent aux organisations d'am\u00e9liorer, de contr\u00f4ler et de moderniser leurs processus tout en all\u00e9geant le fardeau de la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et des programmes de gestion de la qualit\u00e9. \n\n \n

\nPour en savoir plus ou discuter de la mani\u00e8re dont Interfacing peut aider votre organisation, veuillez remplir le formulaire ci-dessous. \n\n\n<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Documentation : Piloter la transformation, la gouvernance et le contr\u00f4le<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n\u2022\tObtenez des informations compl\u00e8tes et en temps r\u00e9el sur vos op\u00e9rations.
\n\n\u2022\tAm\u00e9liorez la gouvernance, l'efficacit\u00e9 et la conformit\u00e9.
\n\n\u2022\tAssurez une conformit\u00e9 fluide avec les normes r\u00e9glementaires.
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eQMS : Automatiser les workflows de qualit\u00e9 et de conformit\u00e9 & rapports<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n\u2022\tSimplifiez la gestion de la qualit\u00e9 avec des workflows automatis\u00e9s et une tra\u00e7abilit\u00e9 continue.
\n\n\u2022\tStandardisez la gestion des CAPA, des audits fournisseurs, de la formation et des workflows associ\u00e9s.
\n\n\u2022\tTransformez la documentation en informations exploitables pour la Qualit\u00e9 4.0.
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D\u00e9veloppement rapide d'applications low-code : Acc\u00e9l\u00e9rer la transformation num\u00e9rique<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n\u2022\tCr\u00e9ez rapidement des applications personnalis\u00e9es et \u00e9volutives.
\n\n\u2022\tR\u00e9duisez le temps et les co\u00fbts de d\u00e9veloppement.
\n\n\u2022\tAdaptez-vous rapidement pour r\u00e9pondre aux besoins \u00e9volutifs des clients et de votre entreprise.
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L\u2019IA pour transformer votre entreprise !<\/h2>

\nCon\u00e7us pour optimiser les op\u00e9rations, l'efficacit\u00e9 et renforcer la conformit\u00e9. D\u00e9couvrez nos solutions aliment\u00e9s par l\u2019IA :\n
\n\u2022 R\u00e9pondre aux questions des employ\u00e9s.
\n\u2022 Transformer des vid\u00e9os en processus.
\n\u2022 Recommander des am\u00e9liorations de processus et des impacts r\u00e9glementaires.
\n\u2022 G\u00e9n\u00e9rer des formulaire, processus, risques, r\u00e9glementations, KPIs, et bien plus.
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Demandez une d\u00e9mo gratuite<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Documentez, analysez, am\u00e9liorez, num\u00e9risez et surveillez vos processus, vos risques, vos exigences r\u00e9glementaires et vos indicateurs de performance au sein du syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9 Digital Twin d’Interfacing, l’Enterprise Process Center\u00ae!<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n \n \n Oui, j'accepte de recevoir des communications sur les produits d'Interfacing.<\/span>\n <\/em>\n<\/span> <\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n\n \n
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