{"id":301746,"date":"2024-05-28T07:16:05","date_gmt":"2024-05-28T11:16:05","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/fda-21-cfr-part-11-signature-numerique\/"},"modified":"2024-11-28T15:19:50","modified_gmt":"2024-11-28T20:19:50","slug":"fda-21-cfr-part-11-signature-numerique","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/interfacing.com\/fr\/fda-21-cfr-part-11-signature-numerique","title":{"rendered":"FDA 21 CFR part 11 – Signature num\u00e9rique"},"content":{"rendered":"\t\t
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Qu\u2019est-ce qu\u2019une
signature num\u00e9rique?\n<\/h2>
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

Lib\u00e9rer le potentiel des signatures num\u00e9riques : s\u00e9curis\u00e9es, rapides et fiables<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Qu\u2019est-ce qu\u2019une signature num\u00e9rique?\n<\/h2>\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Pensez \u00e0 une signature num\u00e9rique comme une \u00ab empreinte \u00e9lectronique \u00bb. \u00c0 l\u2019aide d\u2019un message cod\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9, la signature num\u00e9rique associe le signataire \u00e0 un document dans une transaction enregistr\u00e9e et s\u00e9curis\u00e9e. Le format standard accept\u00e9 pour les signatures num\u00e9riques s\u2019appelle une infrastructure \u00e0 cl\u00e9 publique (ICP). Cela fournit le plus haut niveau de s\u00e9curit\u00e9 et est universellement accept\u00e9 comme un type sp\u00e9cifique de signature \u00e9lectronique (eSignature).\n\n<\/p>\r\n\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Signature num\u00e9rique vs Signature \u00e9lectronique\n<\/h2>

eSignatures couvre une cat\u00e9gorie assez large englobant de nombreux types de signatures \u00e9lectroniques. Cette cat\u00e9gorie comprend les signatures num\u00e9riques qui sont un type sp\u00e9cifique d\u2019eSignature. Les signatures num\u00e9riques et autres solutions de la cat\u00e9gorie eSignature vous permettent d\u2019authentifier et de signer des documents. La diff\u00e9rence est cependant dans l\u2019acceptation d\u2019une signature num\u00e9rique par rapport \u00e0 tous les autres types d\u2019eSignatures en raison de la mise en \u0153uvre technique, juridique, culturelle, et m\u00eame l\u2019utilisation g\u00e9ographique.\n

\nCela signifie que, plus pr\u00e9cis\u00e9ment, les eSignatures varient consid\u00e9rablement d\u2019un pays \u00e0 l\u2019autre qui peut utiliser des lois plus ouvertes et neutres en mati\u00e8re de technologie \u2013 le Canada, les \u00c9tats-Unis, le Royaume-Uni et l\u2019Australie \u2013 pour les pays utilisant une technologie bas\u00e9e sur des normes locales \u2013 l\u2019Union europ\u00e9enne, l\u2019Am\u00e9rique du Sud ou l\u2019Asie. En outre, certaines industries soutiendront les normes sur lesquelles une technologie de signature num\u00e9rique sp\u00e9cifique sera bas\u00e9e.<\/p>\n <\/div>\n

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Alors, comment fonctionne une signature num\u00e9rique?\n<\/h2>

Imaginez les signatures num\u00e9riques comme \u00e9tant semblables \u00e0 une signature manuscrite. Elles sont propres au signataire.\n

\n\u00c0 titre d\u2019exemple, chez Interfacing, nous suivons un protocole sp\u00e9cifique appel\u00e9 ICP. Cela nous permet de nous conformer \u00e0 la norme de la FDA 21 CFR partie 11, qui utilise les normes mondiales les plus \u00e9lev\u00e9es en place (plus sur ce sujet plus tard). ICP exige que le fournisseur de documents g\u00e9n\u00e8re deux cl\u00e9s. Ces cl\u00e9s sont des algorithmes math\u00e9matiques (nombres longs) dans lesquels l\u2019un sera une cl\u00e9 priv\u00e9e et l\u2019autre est une cl\u00e9 publique.<\/p>\n <\/div>\n

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Maintenant, lorsqu\u2019un document est sign\u00e9 \u00e9lectroniquement, la signature est cr\u00e9\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de la cl\u00e9 priv\u00e9e du signataire, qui est maintenu en toute s\u00e9curit\u00e9 en place par le signataire. C\u2019est maintenant l\u00e0 que l\u2019algorithme math\u00e9matique entre en jeu. Il agira comme un cypher et cr\u00e9era des donn\u00e9es correspondant au document sign\u00e9. Ce processus est connu sous le nom de \u00ab hachage \u00bb et cryptera les donn\u00e9es. Le r\u00e9sultat est que les donn\u00e9es chiffr\u00e9es sont maintenant la signature num\u00e9rique. Cette signature indiquera \u00e9galement l\u2019heure (horodatage) \u00e0 la signature \u00e9lectronique du document. \u00c0 ce stade, si, pour une raison quelconque, le document est modifi\u00e9, la signature num\u00e9rique sera automatiquement invalid\u00e9e.

\n\nPrenons un exemple. Amanda vient de signer un accord \u00e9lectronique pour vendre sa maison en utilisant sa cl\u00e9 priv\u00e9e. L\u2019acheteur, Nicholas re\u00e7oit maintenant le document. Nicholas a \u00e9galement re\u00e7u la cl\u00e9 priv\u00e9e qui est venue avec le document. Si cette cl\u00e9 publique ne peut pas d\u00e9chiffrer la signature (en utilisant le cypher cr\u00e9\u00e9 par les cl\u00e9s), cela signifie que cette signature n\u2019est pas celle d\u2019Amanda, ou que le document a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9 depuis sa signature. Sa signature est maintenant consid\u00e9r\u00e9e comme invalide.\n

\nLorsque nous parlons de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 d\u2019une eSignature num\u00e9rique, nous devons discuter de la fa\u00e7on dont l\u2019exigence de l\u2019ICP est que les cl\u00e9s doivent \u00eatre cr\u00e9\u00e9es, utilis\u00e9es et enregistr\u00e9es sous une forme s\u00e9curis\u00e9e. Ce mode de s\u00e9curit\u00e9 n\u00e9cessite normalement l\u2019utilisation d\u2019une autorit\u00e9 comp\u00e9tente fiable en mati\u00e8re de certificats. RSA est un fournisseur par exemple qui fournit une certification s\u00e9curis\u00e9e.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Comment b\u00e9n\u00e9ficier des signatures num\u00e9riques:<\/h3>\t\t

La suite Enterprise Process Center<\/h5><\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Tous les d\u00e9tails inclus pour pr\u00e9venir la falsification ou la contrefa\u00e7on<\/h3>\n

Une fois que le document a \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9, il inclura l\u2019image de signature des utilisateurs, l\u2019horodatage, les informations utilisateur et le chiffrement des documents. Chaque d\u00e9tail prenant en charge la signature num\u00e9rique sera r\u00e9pertori\u00e9 dans l\u2019onglet Audit PDF et v\u00e9rifi\u00e9 en cons\u00e9quence.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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La valeur est dans les \u00e9conomies de temps<\/h3>\n

Avec Enterprise Process Center Suite, vous n\u2019aurez plus besoin de g\u00e9n\u00e9rer manuellement des documents dans un outil, puis de les charger sur un autre outil, de les signer, puis de les ramener manuellement. Cela se fait automatiquement pour vous.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Recertification automatique. Leadership dans l'industrie gr\u00e2ce \u00e0 l'innovation<\/h3>\n

En tant que leader innovant dans l\u2019industrie, Enterprise Process Center Suite va auto re-certifier la cl\u00e9 publique et la cl\u00e9 priv\u00e9e\ncorrespondances d\u2019information au point de v\u00e9rification. Vous verrez cela avec un sceau de confirmation.\nNormalement, cette v\u00e9rification est effectu\u00e9e manuellement, mais notre suite Enterprise Process Center accomplira cette t\u00e2che automatiquement, permettant \u00e0 l\u2019utilisateur d\u2019identifier facilement si le joint confirme la v\u00e9rification r\u00e9ussie. Sans le sceau, le document sera reconnu comme ayant \u00e9t\u00e9 trafiqu\u00e9.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Mise en place d\u2019un micro-service robuste et r\u00e9-utilisable \u00e0 signature num\u00e9rique bas\u00e9 sur Docker.<\/h3>\n

Par cons\u00e9quent, nous soutenons de nombreux aspects diff\u00e9rents de la technologie de signature num\u00e9rique. Par exemple, nous prenons en charge la norme de signature \u00e9lectronique PDF, vous permettant de signer num\u00e9riquement n\u2019importe quel PDF. En outre, nous pouvons \u00e9galement signer num\u00e9riquement n\u2019importe quelle unit\u00e9 de contenu de donn\u00e9es en utilisant cette m\u00e9thode.\nAinsi, lorsqu\u2019un utilisateur approuve un document, nous pouvons signer num\u00e9riquement le PDF (centr\u00e9 sur l\u2019humain) tout en signant num\u00e9riquement le contenu de la base de donn\u00e9es (centr\u00e9 sur les donn\u00e9es) li\u00e9 au document. Cela nous permettra d\u2019avoir une copie instantan\u00e9e compl\u00e8te de l\u2019information : document et donn\u00e9es utilis\u00e9s pour g\u00e9n\u00e9rer le document ensemble.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n \t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Processus de signature num\u00e9rique dans EPC expliqu\u00e9\n<\/h3>\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le processus d\u2019approbation est rapide et facile avec la s\u00e9lection des personnes autoris\u00e9es affect\u00e9es \u00e0 la d\u00e9signation d\u2019approbateur.<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Vous pouvez maintenant v\u00e9rifier votre document pour la v\u00e9rification autoris\u00e9e de la signature num\u00e9rique. Le sceau \u00e0 droite indique qu\u2019il est certifi\u00e9.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Lorsqu\u2019un v\u00e9rificateur a l\u2019intention d\u2019examiner \u00e0 la fois l\u2019historique et le contr\u00f4le, il peut ouvrir le fichier \u00e0 partir de l\u2019ic\u00f4ne historique de la version du processus pour afficher les informations suivantes.\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n \n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/div>\n\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t

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Saviez-vous ?<\/h4>\r\n\t\t\t\t\t\t\t\t
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