{"id":333436,"date":"2025-05-27T08:22:18","date_gmt":"2025-05-27T12:22:18","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/quest-ce-que-lich-q10"},"modified":"2025-05-27T16:20:17","modified_gmt":"2025-05-27T20:20:17","slug":"quest-ce-que-lich-q10","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/interfacing.com\/fr\/quest-ce-que-lich-q10","title":{"rendered":"Qu’est-ce que l’ICH Q10 ?"},"content":{"rendered":"\t\t
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Please Select contact form.<\/p><\/div> <\/div>\n

\nComprenez, appliquez et maintenez un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 fond\u00e9 sur la science, conforme aux attentes r\u00e9glementaires internationales.\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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Qu\u2019est-ce que l\u2019ICH Q10\u202f?<\/h2>\t\t\r\n\t<\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La directive ICH Q10 sur le syst\u00e8me pharmaceutique de la qualit\u00e9 (PQS) a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e pour promouvoir une approche harmonis\u00e9e de la gestion de la qualit\u00e9 dans l\u2019industrie pharmaceutique \u00e0 travers les diff\u00e9rentes r\u00e9gions r\u00e9glementaires. Publi\u00e9e par le Conseil international d'harmonisation (ICH), elle int\u00e8gre des \u00e9l\u00e9ments cl\u00e9s des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des principes de la norme ISO 9001, ainsi que de la gestion du cycle de vie dans un cadre global unique.\n

\nPlut\u00f4t que de se limiter \u00e0 la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire, l\u2019ICH Q10 encourage les fabricants \u00e0 int\u00e9grer la qualit\u00e9 \u00e0 chaque \u00e9tape du cycle de vie du produit\u2014du d\u00e9veloppement jusqu\u2019\u00e0 la mise hors march\u00e9.\n

\nAujourd\u2019hui, l\u2019ICH Q10 joue un r\u00f4le central lors des inspections r\u00e9glementaires, des initiatives d\u2019am\u00e9lioration continue et des soumissions internationales. C\u2019est un outil strat\u00e9gique, bien plus qu\u2019une simple exigence r\u00e9glementaire.\n

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Pourquoi l\u2019ICH Q10 est-il n\u00e9cessaire\u202f?<\/span>\n\n<\/h2>

L\u2019ICH Q10 comble des lacunes critiques entre la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et l\u2019innovation en mati\u00e8re de qualit\u00e9. Il permet aux organisations de :\n\n\n