{"id":296100,"date":"2021-01-18T11:25:10","date_gmt":"2021-01-18T16:25:10","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/le-bpm-comme-catalyseur-de-la-transformation-numerique-dans-les-industries-reglementees-par-les-normes-gxp\/"},"modified":"2025-03-21T13:54:18","modified_gmt":"2025-03-21T17:54:18","slug":"le-bpm-comme-catalyseur-de-la-transformation-numerique-dans-les-industries-reglementees-par-les-normes-gxp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interfacing.com\/fr\/le-bpm-comme-catalyseur-de-la-transformation-numerique-dans-les-industries-reglementees-par-les-normes-gxp","title":{"rendered":"Le BPM comme catalyseur de la transformation num\u00e9rique dans les industries r\u00e9glement\u00e9es par les normes GxP"},"content":{"rendered":"\t\t
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BPM comme moteur de la transformation num\u00e9rique des QMS dans les industries r\u00e9glement\u00e9es GxP<\/h2>
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Favoriser la conformit\u00e9, l'efficacit\u00e9 et l'innovation gr\u00e2ce \u00e0 l'automatisation des processus\n\n<\/p>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n

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R\u00e9sum\u00e9<\/h2>\t\t

Bien que la gestion des processus m\u00e9tier (BPM) se soit r\u00e9v\u00e9l\u00e9e extr\u00eamement utile pour divers cas d'utilisation dans de nombreuses industries et fonctions au fil des d\u00e9cennies, elle reste encore largement sous-utilis\u00e9e dans les processus essentiels des industries r\u00e9glement\u00e9es GxP. Cet article r\u00e9sume les \u00e9l\u00e9ments traditionnels des syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 (QMS). La conclusion est que ces syst\u00e8mes ne sont pas num\u00e9risables dans leur cadre actuel. En revanche, les m\u00e9thodes et outils du BPM peuvent \u00eatre utilis\u00e9s pour d\u00e9velopper des parcours de transformation.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Introduction<\/h2>\t\t

Dans une d\u00e9finition simple, une \u00ab industrie r\u00e9glement\u00e9e \u00bb est \u00e9troitement surveill\u00e9e par des organismes gouvernementaux. Dans ce sens, de nombreuses industries (voire toutes) sont \u00ab r\u00e9glement\u00e9es \u00bb. Des exemples \u00e9vidents sont les services financiers, l'aviation et l'industrie pharmaceutique. Du point de vue de l'entreprise, la r\u00e9glementation est \u00e9troitement li\u00e9e \u00e0 ce que l'on appelle la \u00ab licence d'exploitation \u00bb : \u00ab aucune conformit\u00e9 \u00bb signifie aucune autorisation de fournir des services ou de produire des biens.\n

\nLe terme GxP regroupe toutes les lignes directrices pour les \u00ab bonnes pratiques de travail \u00bb. Le \u00ab G \u00bb signifie \u00ab Good \u00bb (bon), le \u00ab P \u00bb pour \u00ab Practice \u00bb (pratique), et le \u00ab x \u00bb au milieu est remplac\u00e9 par l'abr\u00e9viation respective du domaine d'application sp\u00e9cifique.\n

\nDes lignes directrices similaires pour le secteur pharmaceutique ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9par\u00e9es, par exemple, par l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis et, \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale, par le Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques \u00e0 usage humain (ICH).\n

\nLes Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practice - GMP) constituent une ligne directrice pour l'assurance qualit\u00e9 dans la production de produits pharmaceutiques. Des lignes directrices similaires s'appliquent \u00e0 la fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux, de cosm\u00e9tiques et d'aliments. Les principes de base d'un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (QMS) sont g\u00e9n\u00e9ralement mis en \u0153uvre dans l'industrie chimique, m\u00eame si celle-ci n'est pas r\u00e9glement\u00e9e par GxP.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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M\u00e9thodes et outils du BPM : une histoire de succ\u00e8s<\/h2>

La gestion des processus a contribu\u00e9 \u00e0 des am\u00e9liorations substantielles au cours des deux derni\u00e8res d\u00e9cennies gr\u00e2ce \u00e0 ses m\u00e9thodes et outils dans de nombreux domaines.\n

\n\u00c0 titre d\u2019exemples : Projets d\u2019introduction du logiciel SAP, Syst\u00e8mes de gestion bas\u00e9s sur la norme ISO 9001, Gestion des risques<\/p>\n <\/div>\n

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Succ\u00e8s limit\u00e9 dans l'industrie r\u00e9glement\u00e9e GxP<\/h2>\t\t

Contrairement aux succ\u00e8s mentionn\u00e9s ci-dessus, le BPM dans l'industrie r\u00e9glement\u00e9e GxP reste limit\u00e9. Il est vrai que, par exemple, dans les projets informatiques (notamment dans le contexte de SAP) ou dans les initiatives d'Excellence Op\u00e9rationnelle, des contributions significatives au succ\u00e8s de l'entreprise ont \u00e9t\u00e9 apport\u00e9es. Un domaine en pleine expansion consiste \u00e0 contr\u00f4ler les services internes via des processus, \u00e0 condition qu'ils ne soient pas li\u00e9s \u00e0 la r\u00e9glementation GxP. N\u00e9anmoins, on peut dire que la gestion des processus ne joue pas un r\u00f4le majeur dans les processus essentiels.<\/p>\r\n\t<\/div>\r\n\r\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00c9l\u00e9ments d'un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 conforme aux GxP<\/h2>

Pour comprendre la situation initiale, il est n\u00e9cessaire de noter ce qui constitue un QMS conforme aux GxP :\n<\/p>\n

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