{"id":302976,"date":"2020-01-17T04:57:39","date_gmt":"2020-01-17T09:57:39","guid":{"rendered":"https:\/\/interfacing.com\/pharma-4-0\/"},"modified":"2025-03-21T13:54:29","modified_gmt":"2025-03-21T17:54:29","slug":"pharma-4-0","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interfacing.com\/fr\/pharma-4-0","title":{"rendered":"Pharma 4.0"},"content":{"rendered":"\t\t
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Qu’est-ce que Pharma 4.0 ?<\/h3>\n

Pharma 4.0 (Pharma4) peut \u00eatre d\u00e9crit en utilisant la m\u00eame description que Industry 4.0, qui est la convergence des personnes, des syst\u00e8mes physiques et des donn\u00e9es au sein d’un processus industriel. Cette convergence devrait permettre d’am\u00e9liorer la qualit\u00e9 du produit, la productivit\u00e9 de la fabrication et du traitement du produit et les b\u00e9n\u00e9fices en utilisant la puissance de l’analyse des donn\u00e9es avanc\u00e9es.<\/p>\n

Si nous consid\u00e9rons la r\u00e9volution industrielle comme l’industrie 1.0 (m\u00e9canisation et vapeur), l’arriv\u00e9e de l’\u00e9lectricit\u00e9 comme 2.0, l’arriv\u00e9e de l’internet comme 3.0, nous pouvons maintenant voir les balbutiements de l'”\u00e9volution” industrielle 4.0 (dans ce cas, Pharma 4.0).<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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L’impact de l’industrie 4.0 sur l’industrie pharmaceutique<\/h3>\n

Le Big Data a fait couler beaucoup d’encre en parall\u00e8le de l’Internet industriel des objets (IIoT), \u00e9galement connu sous le nom d’Industrie 4.0. La plupart des \u00e9crits portent sur l’\u00e9volution des transports, de la logistique, de l’industrie manufacturi\u00e8re, de la production de p\u00e9trole et de gaz et de l’aviation.<\/p>\n

Ce qui semble manquer, c’est suffisamment d’informations sur l’effet des solutions de l’industrie 4.0 qui peuvent \u00eatre appliqu\u00e9es \u00e0 l’industrie pharmaceutique. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, l’application des solutions 4.0 aux probl\u00e8mes de fabrication des produits pharmaceutiques freine toute augmentation de la qualit\u00e9 et de la productivit\u00e9, tout en diminuant les risques et en \u00e9liminant les d\u00e9chets. Pharma 4.0 est le terme descriptif appliqu\u00e9 \u00e0 l’utilisation de l’industrie 4.0 sp\u00e9cifiquement dans un cadre de fabrication pharmaceutique.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Les principaux moteurs de l’\u00e9volution de Pharma 4.0<\/h3>\n

Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent rester comp\u00e9titifs sur un march\u00e9 de plus en plus complexe. \u00c0 ce sc\u00e9nario d\u00e9j\u00e0 exigeant s’ajoute la pression croissante des r\u00e9gulateurs en faveur d’un contr\u00f4le continu des produits.<\/p>\n

Jusqu’\u00e0 r\u00e9cemment, les r\u00e9gulateurs acceptaient, plut\u00f4t \u00e0 contrec\u0153ur, un examen annuel de la qualit\u00e9 des produits, qui \u00e9tait ad\u00e9quat mais ne r\u00e9pondait pas n\u00e9cessairement aux attentes des r\u00e9gulateurs. Aujourd’hui, on s’attend de plus en plus \u00e0 une surveillance accrue de la part des fabricants, qui effectuent ces contr\u00f4les de mani\u00e8re beaucoup plus fr\u00e9quente.<\/p>\n

La technologie Pharma 4.0 permet d\u00e9sormais un suivi continu et en temps r\u00e9el des processus de fabrication. Toute d\u00e9rive par rapport aux param\u00e8tres pr\u00e9d\u00e9finis peut non seulement \u00eatre pr\u00e9dite, mais aussi imm\u00e9diatement rectifi\u00e9e avant qu’elle ne devienne une d\u00e9viation. Ce processus \u00e9limine pratiquement tout temps d’arr\u00eat associ\u00e9 et toute perte de produit.<\/p>\n

Les d\u00e9partements R&D des entreprises pharmaceutiques sont \u00e9galement soumis \u00e0 une pression accrue pour d\u00e9velopper \u00e0 la fois de nouveaux produits plus rapides que par le pass\u00e9 et des th\u00e9rapies plus personnalis\u00e9es.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Aper\u00e7u d’un site Pharma 4.0<\/h3>\n

Une usine de fabrication de produits pharmaceutiques con\u00e7ue pour r\u00e9pondre aux principes de Pharma 4.0 comprend des machines, des \u00e9quipements et des ordinateurs. C’est ici que la version 4.0 entre en vigueur.<\/p>\n

Tous les \u00e9l\u00e9ments des machines, des \u00e9quipements et des ordinateurs qui fonctionnaient dans le cadre du contr\u00f4le automatis\u00e9 des processus (APC), une norme depuis la fin des ann\u00e9es 1990, sont d\u00e9sormais \u00e9quip\u00e9s de multiples capteurs (y compris des composants individuels \u00e0 l’int\u00e9rieur de ceux-ci).<\/p>\n

Les capteurs surveillent d\u00e9sormais tous les aspects du processus, y compris leur propre usure. Les composants, officieusement appel\u00e9s composants “conscients d’eux-m\u00eames”, peuvent rendre compte de leur propre \u00e9tat. Ils seraient en mesure d’envoyer des donn\u00e9es sur la dur\u00e9e de vie restante d’une pi\u00e8ce utile et de pr\u00e9dire le moment o\u00f9 elle risque de tomber en panne. Les \u00e9conomies r\u00e9alis\u00e9es sur les temps d’arr\u00eat peuvent \u00e0 elles seules permettre de r\u00e9cup\u00e9rer l’investissement consenti pour passer \u00e0 Pharma 4.0.<\/p>\n

Il n’est pas surprenant que ce syst\u00e8me d’inspection g\u00e9n\u00e8re d’\u00e9normes volumes de donn\u00e9es – en moyenne environ 24 t\u00e9raoctets par an. Par exemple, United Airlines ne g\u00e9n\u00e8re qu’environ 9 t\u00e9raoctets par an. Pour que la migration vers Pharma 4.0 soit un succ\u00e8s, toutes ces donn\u00e9es doivent \u00eatre trait\u00e9es \u00e0 l’aide d’outils analytiques avanc\u00e9s, d\u00e9velopp\u00e9s \u00e0 la suite de l’\u00e9volution du big data. Au fil du temps, l’intelligence artificielle (IA) jouera un r\u00f4le croissant dans l’analyse des donn\u00e9es.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Mod\u00e8les op\u00e9rationnels Pharma 4.0<\/h3>\n

Les ressources : Il s’agit du facteur H, qui d\u00e9finit la contribution du capital humain comme essentielle \u00e0 la r\u00e9ussite d’un programme Pharma 4.0. Au cours de ce processus, les aptitudes et les comp\u00e9tences des employ\u00e9s seront adapt\u00e9es et mises \u00e0 jour \u00e0 condition qu’ils coop\u00e8rent pleinement. La mise en \u0153uvre des technologies Pharma 4.0 permet aux personnes de se concentrer sur les activit\u00e9s \u00e0 valeur ajout\u00e9e, laissant ainsi les op\u00e9rations r\u00e9p\u00e9titives aux machines. L’une des cl\u00e9s du succ\u00e8s de Pharma 4.0 dans ce domaine est la disponibilit\u00e9 et les qualifications des ressources de l’entreprise utilis\u00e9es pendant la transformation.<\/p>\n

Le passage aux lignes de production Pharma 4.0 n\u00e9cessitera moins d’op\u00e9rateurs, mais les emplois seront hautement qualifi\u00e9s.<\/p>\n

En outre, le personnel devra, outre ses comp\u00e9tences techniques, avoir une connaissance de l’industrie et une compr\u00e9hension approfondie de l’installation et des processus de production. La qualit\u00e9 des donn\u00e9es s’am\u00e9liorera avec l’augmentation de l’automatisation, mais pour l’instant, elles sont encore livr\u00e9es sous forme de donn\u00e9es brutes et ne sont pas encore nettoy\u00e9es dans un format pr\u00eat \u00e0 l’emploi. Cela dit, votre personnel devra toujours consacrer du temps \u00e0 la pr\u00e9paration des donn\u00e9es pour l’analyse.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Syst\u00e8mes d’information :<\/strong> Les syst\u00e8mes ERP, les syst\u00e8mes d’ex\u00e9cution de la fabrication (MES) et les syst\u00e8mes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS) sont pr\u00e9sents dans les entreprises depuis de nombreuses ann\u00e9es et sont, par d\u00e9finition, consid\u00e9r\u00e9s aujourd’hui comme n’\u00e9tant pas synonymes d'”innovation”. Dans le cadre de Pharma 4.0, tous ces syst\u00e8mes devront interagir par le biais d’un r\u00e9seau de valeur holistique o\u00f9 la tra\u00e7abilit\u00e9 de bout en bout est le facteur cl\u00e9 de l’int\u00e9gration. Permettre la collecte de donn\u00e9es et le contr\u00f4le des processus gr\u00e2ce \u00e0 l’interconnectivit\u00e9 et \u00e0 l’interop\u00e9rabilit\u00e9 \u00e0 tous les niveaux du d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments serait b\u00e9n\u00e9fique pour la transformation.<\/p>\n

La valeur ajout\u00e9e du Big Data r\u00e9side dans le fait que ses analyses proviennent de sources qui, traditionnellement, n’ont jamais \u00e9t\u00e9 connect\u00e9es les unes aux autres dans le pass\u00e9. D\u00e9sormais connect\u00e9, le Big Data recherchera des relations, des mod\u00e8les et des tendances qui \u00e9taient auparavant ind\u00e9tectables.<\/p>\n

Nous prendrions les donn\u00e9es du syst\u00e8me en ligne comme indiqu\u00e9 ci-dessus et les combinerions avec les donn\u00e9es de la maintenance des \u00e9quipements et des syst\u00e8mes d’ing\u00e9nierie et les utiliserions pour rationaliser les calendriers de maintenance. Simultan\u00e9ment, les donn\u00e9es collect\u00e9es par les syst\u00e8mes de vente et d’exp\u00e9dition peuvent \u00e9galement rationaliser la planification de la production.<\/p>\n

Vous pouvez y parvenir dans une moindre mesure en utilisant des outils de planification des ressources de l’entreprise (ERP), mais ils fonctionneraient avec des ensembles de donn\u00e9es plus petits que ceux cr\u00e9\u00e9s \u00e0 l’aide de Pharma 4.0. En effet, les conclusions et les recommandations des donn\u00e9es ERP seraient comparativement moins valables.<\/p>\n<\/p>\n

Organisation et processus :<\/strong> Comme pr\u00e9vu, de nombreux processus et, parfois, des organisations enti\u00e8res devront \u00eatre modifi\u00e9s afin de soutenir la mise en \u0153uvre des nouvelles technologies Pharma 4.0. Passer d’une organisation en silos \u00e0 une organisation dont les fonctions coop\u00e8rent au cours des diff\u00e9rentes phases, du d\u00e9veloppement du produit \u00e0 sa commercialisation, est un changement n\u00e9cessaire qui doit \u00eatre g\u00e9r\u00e9 avec soin par les entreprises. Il s’agit de passer d’une strat\u00e9gie de contr\u00f4le de la fabrication \u00e0 une strat\u00e9gie de contr\u00f4le holistique. Cela rend possible un certain nombre de synergies au sein de l’organisation, ce qui permet d’am\u00e9liorer la qualit\u00e9 et la conformit\u00e9 aux contr\u00f4les r\u00e9glementaires.<\/p>\n<\/p>\n

La culture :<\/strong> Pharma 4.0 fournit de nouveaux outils \u00e0 toutes les personnes \u00e0 diff\u00e9rents niveaux d’une organisation. Ces nouveaux outils permettront de contr\u00f4ler les processus en temps r\u00e9el afin de soutenir une gestion fond\u00e9e sur des donn\u00e9es probantes. La culture d’une organisation d\u00e9finit son syst\u00e8me de valeurs et constitue un \u00e9l\u00e9ment cl\u00e9 pour conduire le changement. La culture de l’entreprise devra s’adapter et \u00e9voluer pour mieux faire face aux nouveaux d\u00e9fis de la transformation Pharma 4.0.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Maturit\u00e9 num\u00e9rique<\/h3>\n

Les quatre \u00e9l\u00e9ments que sont les ressources, les syst\u00e8mes d’information, l’organisation et les processus ainsi que la culture sont soutenus par deux facteurs d’habilitation. Le premier point \u00e0 examiner est la maturit\u00e9 num\u00e9rique.<\/p>\n

Chaque entreprise entamera son parcours Pharma 4.0 en fonction de son histoire et de son exp\u00e9rience. L’\u00e9valuation de la maturit\u00e9 num\u00e9rique actuelle d’une entreprise d\u00e9termine le point de d\u00e9part et d\u00e9finit les \u00e9tapes n\u00e9cessaires \u00e0 la mise en \u0153uvre des technologies Pharma 4.0. Un mod\u00e8le de maturit\u00e9 Pharma 4.0 est actuellement en cours de finalisation. Il servira \u00e0 \u00e9valuer la maturit\u00e9 num\u00e9rique initiale de l’entreprise et \u00e0 suivre ses progr\u00e8s.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es d\u00e8s la conception<\/h3>\n

Le deuxi\u00e8me facteur d’habilitation \u00e0 examiner est l’int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es d\u00e8s la conception. Cela garantit la conformit\u00e9 et la fiabilit\u00e9 des informations et des donn\u00e9es \u00e9chang\u00e9es dans la cha\u00eene de valeur. Lorsque de nouveaux processus sont con\u00e7us ou que des modifications doivent \u00eatre apport\u00e9es \u00e0 des processus existants, l’int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es d\u00e8s la conception doit \u00eatre l’un des principaux facteurs de changement.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Pharma 4.0 : la diff\u00e9rence essentielle avec les strat\u00e9gies de contr\u00f4le actuelles<\/h3>\n

Lorsqu’elles ont \u00e9t\u00e9 introduites dans les ann\u00e9es 90, les strat\u00e9gies APC ont consid\u00e9rablement am\u00e9lior\u00e9 le contr\u00f4le de la qualit\u00e9. Bien qu’il s’agisse d’une am\u00e9lioration significative, ils restent \u00e0 ce jour, par nature, r\u00e9actifs. Ils ne peuvent informer que lorsqu’un dommage s’est produit. Ils ne peuvent pas pr\u00e9dire ce qui va mal se passer, et encore moins dans un d\u00e9lai pr\u00e9cis.<\/p>\n

Pharma 4.0 est bien plus qu’un simple contr\u00f4le des processus. En augmentant la surveillance tout au long du cycle de production (et pas seulement sur la ligne de production), Pharma 4.0 r\u00e9v\u00e8le l’analyse pr\u00e9dictive et un certain nombre d’autres analyses pour fournir une multitude d’informations commerciales actuellement indisponibles en raison de donn\u00e9es non structur\u00e9es, dispers\u00e9es et incompl\u00e8tes.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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R\u00e9flexions finales<\/strong><\/h3>\n

Pour l’essentiel, Pharma 4.0 est un secteur qui a une aversion pour le risque. Elle b\u00e9n\u00e9ficie d’un soutien solide de la part des autorit\u00e9s de r\u00e9gulation dans son \u00e9volution vers l’approche Pharma 4.0. Il deviendra la nouvelle norme.<\/p>\n

Nous vivons une p\u00e9riode passionnante avec les changements \u00e0 venir et nous sommes tr\u00e8s heureux de vous aider dans votre voyage vers l’industrie 4.0.<\/p>\n

Contactez-nous pour savoir comment nous pouvons vous aider dans votre transformation Pharma 4.0 : sales@interfacing.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Pourquoi choisir Interfacing?<\/h2>\t\t\t\t


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Documentation : Piloter la transformation, la gouvernance et le contr\u00f4le<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n\u2022\tObtenez des informations compl\u00e8tes et en temps r\u00e9el sur vos op\u00e9rations.
\n\n\u2022\tAm\u00e9liorez la gouvernance, l'efficacit\u00e9 et la conformit\u00e9.
\n\n\u2022\tAssurez une conformit\u00e9 fluide avec les normes r\u00e9glementaires.
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eQMS : Automatiser les workflows de qualit\u00e9 et de conformit\u00e9 & rapports<\/a>\n <\/h3>\n \n

\n\n\u2022\tSimplifiez la gestion de la qualit\u00e9 avec des workflows automatis\u00e9s et une tra\u00e7abilit\u00e9 continue.
\n\n\u2022\tStandardisez la gestion des CAPA, des audits fournisseurs, de la formation et des workflows associ\u00e9s.
\n\n\u2022\tTransformez la documentation en informations exploitables pour la Qualit\u00e9 4.0.
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Documentez, analysez, am\u00e9liorez, num\u00e9risez et surveillez vos processus, vos risques, vos exigences r\u00e9glementaires et vos indicateurs de performance au sein du syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9 Digital Twin d’Interfacing, l’Enterprise Process Center\u00ae!<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n \n \n Oui, j'accepte de recevoir des communications sur les produits d'Interfacing.<\/span>\n <\/em>\n<\/span> <\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n\n \n
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