Gestion des audits :

Ce logiciel vous permet de garder une trace de tous les documents et activités liés à l’audit en enregistrant les audits internes et externes, en surveillant les calendriers et les résultats des audits et en permettant aux fabricants d’évaluer l’efficacité des auditeurs.

Contrôle des changements :

Gérez les différents éléments d’information, désignez des propriétaires et assurez la gouvernance par le biais de cycles d’approbation et de demandes de modification. Y compris les demandes de changement/les changements, les changements liés au cycle de vie/à l’amélioration. Par exemple, les flux de travail d’approbation et de gouvernance intégrés et incorporés garantissent un contrôle strict des modifications de vos enregistrements, y compris la validation des changements, l’évaluation des impacts et la mise en évidence des changements.

Gestion des plaintes :

La plainte est définie comme un type d’événement qualité typique. La gestion des plaintes est donc l’ensemble des outils, des processus et des comportements que l’organisation utilise pour collecter, classer, analyser et traiter l’insatisfaction des clients, les solutions logicielles et l’interaction humaine avec les clients jouant un rôle essentiel.

Gestion des risques :

Il offre aux fabricants une plate-forme idéale pour évaluer rapidement les risques en normalisant la documentation relative à l’évaluation des risques et en menant des analyses sur les problèmes récurrents en un seul endroit.

Contrôle des documents :

Il permet aux fabricants d’organiser tous leurs documents liés à la production, de suivre toutes les modifications, y compris le suivi des changements, l’historique des versions et les pistes d’audit. En outre, les équipes dispersées géographiquement peuvent désormais se connecter, collaborer, co-écrire, relire, réviser, commenter et signer des documents, le tout par voie électronique et en toute sécurité au sein du système. Les notifications automatiques par courrier électronique et les accusés de réception soutiennent les systèmes en accélérant le processus de distribution dans l’ensemble de l’organisation. La conservation automatique des documents, l’impression, les révisions périodiques et l’archivage sont tous conformes et contrôlés à l’aide du cryptage USFDA 21 CFR part 11, ce qui rend les audits et les inspections de qualité sans souci.

Gestion de la qualité des fournisseurs :

Il comprend des flux de travail pour la qualification des fournisseurs, des fiches d’évaluation pour les fournisseurs et des outils pour le suivi des problèmes des fournisseurs. Ces outils aident les fabricants à choisir et à surveiller les partenaires de la chaîne d’approvisionnement.

Gestion de la formation des employés :

Il vous offre une plate-forme idéale pour superviser la formation des employés en veillant à ce que les supports de cours nécessaires soient prêts et en assurant le suivi des activités de formation.

Action corrective et préventive (CAPA) :

Cette fonction vous permet de suivre et de gérer les CAPA en acheminant automatiquement les actions correctives ou préventives à l’attention du gestionnaire pour approbation ou rejet.

Gestion de la non-conformité :

La non-conformité est définie comme un type d’événement qualité typique. La mise en œuvre et le suivi des non-conformités ainsi que l’efficacité de chacune d’entre elles pour éviter des opérations commerciales négatives sont rendus possibles grâce au système de gestion de la qualité électronique (eQMS). Avec un système de gestion de la qualité en ligne, chaque incident est enregistré et toutes les actions associées sont suivies.

Extensions du système de gestion de la qualité :

Il constitue une excellente plate-forme pour l’automatisation des procédures de qualité propres à une entreprise donnée, telles que l’étalonnage et la gestion des rappels.

Gestion des spécifications :

L’expression “hors spécifications” est définie comme un type d’événement qualité typique. Vous pouvez ainsi vous assurer que les enquêtes sur les résultats de laboratoire qui ne correspondent pas aux attentes sont fiables et efficaces.

Signatures électroniques :

Il vous permet d’utiliser une signature électronique pour approuver les processus et les examens. L’une des normes les plus importantes est la 21CFR part 11, qui est une obligation de conformité pour de nombreuses industries. Cela vous permet d’établir un document conforme et sans papier qui rationalise efficacement l’envoi sécurisé au destinataire.

Analyses et rapports :

Il offre une excellente plateforme pour créer, exporter et partager des rapports définis par l’utilisateur. Il vous permet également d’effectuer une analyse des risques et d’améliorer l’écart entre les projets en utilisant les mesures dont vous avez besoin.

Notifications par courriel :

Vous pouvez ainsi recevoir des alertes immédiates concernant les tâches, les approbations et les ajustements du cycle de production et d’approvisionnement.

Sécurité basée sur les rôles :

La sécurité basée sur les rôles permet de s’assurer que le personnel approprié a accès aux données appropriées au moment approprié.

Tableau de bord de l’utilisateur :

Créez des tableaux de bord hautement personnalisables que les utilisateurs peuvent modifier et distribuer dans toute l’entreprise grâce à la fonction de tableau de bord de l’utilisateur.