Interfacing

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Medizintechnik QMS

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Erfahren Sie, wie Interfacing Ihr Qualitätsmanagementsystem für die Medizintechnik verbessern kann

Digitale Qualitätsmanagementsoftware (QMS) für die Medizintechnik

Jeder Aspekt des medizintechnischen Prozesses muss gemäß den Anforderungen der ISO 13845 und der US FDA QSR für Medizinprodukteunternehmen kontrolliert und überwacht werden. Um die Integrität des Unternehmens zu gewährleisten und die Qualitätssicherung aufrechtzuerhalten, ist die Einführung zusätzlicher Normen wie ISO 9000 anzustreben.

Das bedeutet, dass effiziente Prozesse im gesamten Unternehmen, von der Produktentwicklung über die Lieferkette bis hin zum Versand, installiert werden müssen. Durch die Einführung einer starken, prozessorientierten Kultur kann Ihr Unternehmen reibungslos von chaotischen und Ad-hoc-Managementsystemen zu einem reibungslosen Betrieb übergehen, der den Gewinn steigert.

Ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte beinhaltet eine strukturierte Zusammenstellung von Prozessen und Verfahren, die alle Aspekte der Entwicklung, Lagerung, klinischen Daten, Lieferantenmanagement, Risikomanagement, Herstellung, Bearbeitung von Reklamationen, Produktkennzeichnung, Vertrieb und vieles mehr umfassen.

Die meisten Medizinprodukte benötigen ab einem bestimmten Zeitpunkt irgendeine Form von QMS, wobei die Komplexität des QMS von Gerät zu Gerät je nach Klassifizierung variiert. Stellt ein Unternehmen beispielsweise ein Produkt der Klasse II (mittleres Risiko) oder der Klasse III (hohes Risiko) her, so benötigt es ein anderes QMS als ein Unternehmen der Klasse I (geringes Risiko), das nicht wiederverwendbare, nicht sterile, nicht messende chirurgische Instrumente herstellt.

Zum Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (QMS)

Eine Lösung, die auf die Bedürfnisse der

Medizintechnische Industrie

Große Lifescience Unternehmen haben sich mit Interfacing zusammengeschlossen, um Workflow-Lösungen für die Verwaltung und Automatisierung von Punkt-zu-Punkt-Geschäftsprozessen zu implementieren. Dazu gehören Labor-, Herstellungs-, Verwaltungs-, Produkt- und patientenbezogene Prozesse.

Interfacings Lösung zur Prozessoptimierung und -automatisierung, zur Digitalisierung der SOP-Dokumentation und zur proaktiven Überwachung von Vorschriften, die Enterprise Process Center© Suite, hat durch beschleunigte Genehmigungs- und Validierungsprozesse, verbesserte Transparenz und operative Verbesserungen zu erheblichen Zeiteinsparungen bei Kunden wie den folgenden geführt.

End-to-End Übereinstimmung- Die einzige Quelle der Wahrheit

End-to-End Übereinstimmung- Die einzige Quelle der Wahrheit

Mit dem EPC können Lifescience Unternehmen Abteilungen, Regeln, Verfahren und Kontrollen in einem einzigen Repository zusammenführen, um schnelle und standardisierte kontinuierliche Verbesserungen zu ermöglichen. Unsere Technologie ermöglicht die Fragmentierung von Informationen, um wiederverwendbare Datenfragmente zu erstellen.

Beschleunigte Genehmigungen und Validierung

Beschleunigte Genehmigungen und Validierung

Die Anbindung der QMS-Lösung führt zu einer nachhaltigen Zeitersparnis durch geringeren Zeitaufwand für Schulungen, Aktualisierungen und Nachschulungen. Der integrierte Genehmigungs-, Review- und Freigabe-Workflow trägt auch dazu bei, die Validierung neuer Versionen von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zu rationalisieren und die Entscheidungsfindung zu erleichtern.

Digitale Signatur und Multifaktor-Authentifizierung

Digitale Signatur und Multifaktor-Authentifizierung

EPC erfüllt die strengen Anforderungen von FSA QSR, ISO 13845 und GxP-Programmen. Alle SOPs und Prozesse werden analysiert und mit Prüfprotokollen dokumentiert, die 21 CFR Part 11 Electronic Record and Electronic Signature (ERES) und eine Vielzahl anderer gesetzlicher Anforderungen durch RSA-Verschlüsselung, Tresorschlüsselhistorie und Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) erfüllen.

Verbesserung von Geschwindigkeit und Agilität

Verbesserung von Geschwindigkeit und Agilität

Die Enterprise Process Center© Suite von Interfacing ist vollständig mobil und digital und bietet Lifescience Unternehmen die Flexibilität einer Qualitätsdokumentation, die über eine Vielzahl von Medien wie Telefon, Tablet, Grafik und Text zugänglich ist, um die Agilität und das Selbststudium der Mitarbeiter zu fördern.

Mehrsprachige Unterstützung

Mehrsprachige Unterstützung

Die Enterprise Process Center© Suite von Interfacing bietet aufschlussreiche Möglichkeiten für das Management globaler Inhalte, sei es durch automatische Übersetzungsvorschläge für alle Inhaltsfragmente oder die Möglichkeit, Abweichungen für SOPs nach Land, Region oder Produkttyp zu sammeln.

Unternehmen aus den Bereichen Life Sciences und Medizintechnik vertrauen auf Interfacing als erstklassige Lösung für das Management ihrer hochwertigen Inhalte, Daten und Workflows, bei der Skalierbarkeit und Sicherheit im Vordergrund stehen. Durch die Implementierung der Enterprise Process Center© Suite von Interfacing haben Unternehmen aus den Bereichen Biowissenschaften und Medizintechnik weltweit ihr Qualitätsmanagementsystem optimiert, ihr digitales Datenmanagement für regulatorische Zwecke verbessert und gleichzeitig benutzerspezifische Visualisierungen von Qualitätsinhalten und intelligente Modelle für nachgelagerte Auswirkungen und Bewertungen genutzt.

Verständnis für Compliance: ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR und GxP

Wir wissen, dass die Anforderungen an Unternehmen in Bezug auf die Einhaltung von Vorschriften sehr hoch sind und dass ISO 9000, ISO 13845, FDA QSR und GxP ein wesentlicher Bestandteil dieses Programms sind. Durch den Einsatz unserer Lösungen gewinnt Ihr Unternehmen die Verantwortlichkeit und Beständigkeit, die Ihnen einen entscheidenden Vorteil gegenüber Ihren Mitbewerbern verschafft.

Unsere Tools sorgen für vollständige Transparenz von der Erstellung und Änderung einer Vorschrift über die Genehmigung und Überarbeitung der Inhalte bis hin zur Aktualisierung und Schulung der Mitarbeitenden von Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Wir betrachten Lifecycle Management als Teil eines kompletten Ökosystems und verfolgen daher einen einzigartigen Ansatz, der gesetzliche Anforderungen, Dokumente, Prozesse, Arbeitsanweisungen und Governance miteinander verbindet.

ISO 9001

Internationale Norm, welche die Anforderungen an ein QMS festlegt. Sie ist die am weitesten verbreitete Norm der ISO 9000-Reihe und die einzige Norm in der Reihe, nach der sich Unternehmen zertifizieren lassen können. Erstmals 1987 von der International Organization for Standardization (ISO) veröffentlicht. Die aktuelle Version der ISO 9001 wurde im September 2015 veröffentlicht.

ISO 13485

ISO 13485 ist ein international anerkannter Standard, der in folgenden Ländern eingeführt wurde: Europa, Kanada, Australien und anderen Märkten. Mit Ausnahme von Kanada ist die Anwendung der ISO 13485 nicht obligatorisch, aber sie ist die de facto Norm, die heute als Maßstab für die vollständige Einhaltung der in den Medizinproduktevorschriften festgelegten QMS verwendet wird.

US FDA QSR

Die US FDA QSR (auch bekannt als 21 CFR Part 820) wurde vor der ISO 13485 eingeführt. Alle Hersteller von Medizinprodukten in den USA müssen diese Norm für den nationalen Vertrieb erfüllen, für den internationalen Vertrieb von Produkten müssen jedoch beide Vorschriften eingehalten werden. Auch internationale Unternehmen, die mit US-Kunden Geschäfte machen wollen, müssen den QSR der US FDA erfüllen.

Ein abgestimmtes Qualitätsmanagementsystem (QMS)

Andere Länder haben eigene Kriterien, um differenzierte QMS-Anforderungen zu erfüllen. Beispielsweise haben Brasilien und Japan ihre eigenen Anforderungen, aber beide basieren auf den bestehenden Standards QSR der US FDA und ISO 13485. Positiv zu vermerken ist, dass mit diesen Normen harmonisierte Qualitätsmanagementanforderungen erreicht werden, die den US-amerikanischen, kanadischen, europäischen und allen anderen anwendbaren QMS-Normen entsprechen.

GxP-Einhaltung

Unser Ansatz unterstützt Sie bei allen regulatorischen und Compliance-Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Pharma- und Medizinprodukten (GxP, CFR, GCP, GLP, GMP, HIPAA, ISO9001, Medical Device Regulations, SOX, BITS, CSA, FDA, FedRAMP, FIPS, FISMA, MHRA, NISP DoD, PCI DSS, SOC 2, U.S. SEC 17a-4 und andere).

Verwaltung von Inhalten

Verwalten Sie individuelle Informationen, weisen Sie Verantwortlichkeiten zu und stellen Sie eine gute Verwaltung durch Genehmigungszyklen und Änderungsanfragen sicher.

Digitale Unterschrift

Wir unterstützen eine digitale Signatur, um sicherzustellen, dass der Prüfpfad aller Inhalte sicher ist, mit einem Zeitstempel versehen wird und genaue und vollständige Kopien der Dokumente während der gesamten Aufbewahrungsfrist zur Einsichtnahme zur Verfügung stehen.

Gewährleistung von Transparenz

Vollständige Transparenz, um nachvollziehen zu können, wo und in welchen Bereichen die Aufzeichnungen verwendet werden. Darüber hinaus können Sie digitale Inhalte mit klaren Verantwortlichkeiten, einschließlich Rollen und Zuständigkeiten, verwalten.

Durchführen einer Wirkungsanalyse

Analysieren Sie Ihre Dokumentation auf nachgelagerte Auswirkungen und untersuchen Sie die möglichen Auswirkungen auf Richtlinien, SOPs, Geschäftseinheiten und die zugehörige Dokumentation.

Digitale SOPs

Generieren Sie eine vollständig anpassbare Ausgabe von Prozessen und zugehörigen Aufzeichnungen, wie z.B. Vorschriften, in einem druckfertigen und exportierbaren Word-Format. Sie sind nicht mehr gezwungen, Ihre SOPs papierbasiert zu verwalten! Die digitale SOP ist zu jeder Zeit synchronisiert.

Genehmigungs- und Governance-Workflow

Integrierte und eingebettete Genehmigungsworkflows gewährleisten eine strenge Kontrolle von Änderungen an Ihren Aufzeichnungen. Dies umfasst die Validierung von Änderungen, die Bewertung ihrer Auswirkungen und die Hervorhebung von Änderungen.

Förderung der Zusammenarbeit

Durch die Vereinheitlichung der Ziele und die Schaffung eines gemeinsamen Rahmens für Ihre Teams sind diese in der Lage, strategisch zusammenzuarbeiten, Änderungsanträge zu formulieren und Aufgaben an die Ausführenden zu delegieren.

Engagement für Compliance

Bei Interfacing steht Compliance im Mittelpunkt unserer Mission. Wir setzen uns kontinuierlich dafür ein, unseren Kunden zu helfen, vollständige regulatorische Konformität zu erreichen und aufrechtzuerhalten, damit ihre Abläufe den globalen Standards entsprechen.

ISO 27001-Zertifizierte Exzellenz

Interfacing ist stolz darauf, ISO 27001-zertifiziert zu sein, was unser Engagement für ein starkes Informationssicherheitsmanagement unterstreicht. Diese Zertifizierung zeigt unser Bestreben, sichere und zuverlässige Lösungen für unsere Kunden bereitzustellen.

Partnerschaft mit AWS für fortschrittliches Cloud-Hosting

Durch die Partnerschaft mit Amazon Web Services (AWS) bieten wir erstklassige Cloud-Hosting-Dienste, die durch bewährte Compliance unterstützt werden. Die globalen Rechenzentren von AWS erfüllen strenge Standards wie SOC 1 Typ II und ISO 27001. Weitere Informationen zur AWS-Konformität mit ISO 18345, FDA QSR und GxP finden Sie in ihrem umfassenden Compliance-Programm.

Was unsere Kunden sagen, zählt

Unsere Zeugnisse

Orange

Jean-Luc Heloin, Project Director, Orange Business Services

“EPC was the only tool that answered the project’s needs and requirements. We are rolling out corporate-wide to over 300 modelers & 120K employees!”

Pepsi-Cola

Control Officer Team, Pepsi-Cola

“Our auditors gave us excellent feedback on the use of the EPC as part of our GCS implementation initiative. They were particularly impressed with our ability to identify controls and relate them to risks prioritized with the Risk Matrix. They have since recommended our approach to internal GCS compliance as best-practice for other PepsiCo plants.”

Pepsico

Richard Hughes, Director of Finance, Pepsico

“The integration of our internal audit objectives within our business operations is a novel approach that has exceeded our highest expectations in terms of the effectiveness of our compliance initiative. The Global Control Standard implementation program has allowed us to promote a culture of governance and process improvement across the organization”

Price water house Coopers

Alfonso Velázquez Tavira, PWC BAS Manager, PricewaterhouseCoopers

“EPC’s competitive licensing pricing will allow us to deploy the software to about 36,000 expected end users across Mexico in the next two years. We chose EPC over Bizagi BPM, Fuego BPM and Microsoft Biztalk Server because of its wide range of integrated functionality when it comes to process mapping and automation. All of the BPM suites we considered had functionalities that didn’t meet UNAM’s present needs. With Enterprise Process Center (EPC) we chose which modules we needed to address the problems we were facing currently, with the flexibility to extend in the future as UNAM’s process maturity grows.”

Prospera

Michelle B, Technical Writer

“I like that everything can be linked to a process. I like that you can view processes via a process map or detailed format. Great support during planning phase and project manager worked with our team during development. Any questions we had during the project were answered promptly and if we have questions now, we reach out to the support team.”

Qnet

Oscar M. Erickson, Information Technology Services Specialist

The best application for management This system is simple and easy to use with unique features that make this application a vital tool for any management of any company, thanks to its integral functions allows to have a complete overview of the performance of each area of ​​the company, has a friendly interface that facilitates its use and adaptability quickly and safely.”

Rema Tip Top

Corey Lynch, Business Improvement & Compliance Manager, Rema Tip Top

“The automated monitoring feature of the SOP module bridges the gap between ongoing process management and procedural associated documents and is a great aid for compliance purposes, which constantly require up to date information.”

Royal Australian Air Force

Warren Harrison, Business Improvement Manager, Royal Australian Air Force

“The EPC allowed our people to show their processes in an easy to understand format. It fits perfectly with the ISO process approach. Auditors understood the method very easily.”

San Francisco Public Utilities Commission

Andrea Pierce, Business Applications, San Francisco Public Utilities Commission

“Enterprise Process Center is easy to use, requiring little or no training for rollout, therefore, lowering resistance especially by our non-tech employees. It also allows us to easily train new employees with the knowledge relevant to their roles and responsibilities.”

SGI

Laura - Executive Sponsor in Insurance

Excellent tool supported by a great team The tool itself is great – for more robust than what I initially imagined. What I like best is that there is a team at Interfacing that supports us in establishing best practices for using the tool. We are using Interfacing to document the dependencies from an architecture stand point, as well, to do analysis on process models.”

Stuart Wright Pte Ltd.

Colin Stuart, Senior Well Engineer, Stuart Wright Pte Ltd.

“In the midst of working on a project, any of us well engineers may require replacement for a number of reasons. The replacement engineer will be thrown in the middle of a project, and may not be able to understand the project state. However, with the help of the EPC process maps, the replacement will be able to quickly gain a clear understanding of the project. He just has to know where the work left off and look in the EPC to follow-up on the next step. As such, it doesn’t matter who the person is doing the work; as long as the process is mapped out, the skills are there, and any relevant person can follow through on the entire project. We have found the right tool to make our company a leading-edge consulting engineering business; we even incorporated EPC process shapes in our logo.”

Tennant Company

Tennant Company Team

“We are very impressed with EPC’s functionality and ease of use. We look forward rolling this out across our enterprise.”

Unisys

Mike Hutchinson, VP & General Manager of IMS Worldwide, Unisys

“Our search produced approximately 35 companies that looked promising. After further review, we eventually eliminated most, and finally selected Interfacing’s FirstSTEP technology as the one most suited to our initial needs. Enterprise Process Center has helped us roll out a process-based methodology globally so our people provide consistent service and support no matter where in the world. We believe this product has given us a significant competitive advantage while improving relationships with our clients.”

Unisys

Frank Pugh, Director of Global Implementation of IMS, Unisys

“The simplicity that EPC brought to the task made our job much easier and enabled a quick, albeit partial, rollout of our methodology. FirstSTEP® offered a top-down approach to process mapping versus many other solutions that use a complex, cumbersome and abstract bottom-up approach.”

'US' Utility Services

US Spokesperson, 'US' Utility Services

“A key component of the initiative, and a primary tool for the CoE and the business, in general, was a powerful technology that allowed us to model in a collaborative environment and easily validates the work with process owners. Using the Interfacing’s Enterprise Process Center® (EPC), we modeled processes from both an enterprise-wide, value stream perspective and from the day-to-day task perspective. This was crucial not only to our analysis but also for showing value, sustaining executive support and for validating our work with process actors and owners.”

Veridata networks

Alan Bugarin, BPM Business Analyst

“I have used a number of process modeling and document management tools and nothing comes close to Enterprise Process Center in both functionality and ease of use.”

Veridata Networks

Roehl G. Fontanilla, Vice President, Veridata Networks

“Business will always look for ways to improve their processes, but the biggest challenge is to know where to start and how! EPC provides the capability to see the relationships among these processes in a holistic perspective; providing a clear view of areas where improvements can deliver efficiency and realize cost savings.”

VITO management & advise

Vito van der Burg, MENSGERICHTE INTERIM-MANAGER | PROCESSPECIALIST

“EPC is intuitive and easy to use. It is possible to uickly and easily create overview and clarity. Support is very, seems complex, but is not. I can now create overviews in business processes, BPM and QA.”

Alexandru Ioan Cuza University

Laura-Diana Radu, Lecturer Phd

“The software has valuable functionalities, quite intuitive. The design process and features are flexible and increase visibility into process performance. When I had questions or problems, the Help Desk responds rapidly and gives me the necessary support.”

Azelis

Jeremie Lauzier, ICT Manager

Really good to produce SOP The product is Online, no software to install and it is powerful. We make better SOP, we have better communication of new processes and a better understanding of the processes.”

Bombardier

David Orcutt, VP & General Manager of Programs and Customer Support, Bombardier Aerospace

“We have been working with Interfacing Technologies since July 1998. Integrating business units, by aligning practices between different sites, has been facilitated by being able to link all our processes into one integrated framework shared by all managers. We are counting on FirstSTEP® to enable us to simulate anticipated business volumes and efficiently prepare for and manage our growth with tailored action plans.”

E&Y Central America Inc.

Pablo Arrieta, Partner Advisory Services, E&Y Central America Inc.

“Even if we are aware of other companies that compete with Interfacing we have partnered with them not only because they provide a very competitive set of solutions but also because of a relationship built on trust, collaboration and values that have been tested in the good times but also in the difficult ones.”

Equifax

Global Technologies Operations Office, Equifax

“EPC is robust, intuitive and highly collaborative. EPC is an integral tool to enable the delivery of our Global Service Management Strategy.”

Equifax

Dave McCloskey, North American BSM Leader, Equifax

“EPC is allowing us to fill in process gaps that standard flowchart tools could not.”

Exelon Corporation

Exelon Power Team, Exelon Corporation

“The key benefits of using FirstSTEP® reside in its simple, intuitive-yet-powerful methodology. In a merger situation, ‘best practices’ are crucial. Developing the processes to support those practices is an absolute necessity. The quick learning curve for FirstSTEP® allowed members of our team to rapidly and fully get involved in the shaping of our new process based division. Our modeled processes not only served as a strong backbone to our division’s business plan but also empowered all of us to take ownership of our activities and performances.”

Exelon Power Team

Blake McLaughlin, Senior Project Manager, Exelon Power Team

“Our modeled processes not only served as a strong backbone to our division’s business plan but also empowered all of us to take ownership of our activities and performance.”

Freelance Entrepreneur

Armin Fiedler, Senior Project Manager / Management Advisor

“Interfacing offers the full width of an Integrated Management System: full Cloud Solution, Integrates Processes and Documents, Covers all workflow aspects in an IMS, Integrated CAPA and Audit Management, State-of-the-art user experience. In depth, regulatory requirements like FDA 21 part 11 are not only formally covered, but a real added value is created by regulatory intelligence. I overcome typical issues of traditional QMS like missing change readiness and user acceptance.”

International Air Transport Association (IATA)

Sara ARROUN, Senior Manager Quality & Process Improvement

“Great Service and strong relationship I like how responsive the team is, how fast in providing solutions, and how friendly and approachable they are. They provide support in everything ranging from technical issues to process modeling support when I am not able to figure out certain features. I always get my questions answered. The Live Chat is a great channel.”

ICF

Allan Bachan, Vice President

“EPC is very flexible; intuitive; and little training is required. I am u sing EPC for several consulting projects: Solution Blueprinting for IT projects; Performance Measurement and Management Projects; Operations improvement projects.”

Microsoft

Hisashi Sato, Senior Product Manager Microsoft

“[Interfacing’s BPMN Modeler] gives business users the ability to create sophisticated business models with the ease-of-use that Visio is famous for. It allowed me to create connections between flowcharts and build a multi-leveled process framework in minutes.”

Moreland City Council

Bernard Hoehmann, Business Solutions Architect

“Professional company and very competitive Interfacing are able to construct an implementation plan that completely adapts to our needs. The product is highly configurable. I strongly recommend that you consider Interfacing when testing the market. We will create a process library of our business. We also need to construct a framework that relates business processes to risks, costs, owners and approvers.”

Warum Interfacing wählen?


Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung in den Bereichen KI, Qualität, Prozesse und Compliance ist Interfacing nach wie vor ein führendes Unternehmen in der Branche. Bis heute hat das Unternehmen mehr als 500 erstklassige Unternehmen und Unternehmensberatungen aus allen Branchen und Sektoren bedient. Wir bieten weiterhin digitale, Cloud- und KI-Lösungen an, die es Organisationen ermöglichen, ihre Prozesse zu verbessern, zu kontrollieren und zu rationalisieren und gleichzeitig die Last der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsmanagementprogrammen zu verringern.

Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder besprechen möchten, wie Interfacing Ihr Unternehmen unterstützen kann, füllen Sie bitte das folgende Formular aus.

Dokumentation: Transformation, Governance und Kontrolle vorantreiben

· Gewinnen Sie in Echtzeitd umfassende Einblicke in Ihre Abläufe.

· Verbessern Sie Governance, Effizienz und Compliance.

· Sorgen Sie für nahtlose Einhaltung von regulatorischen Standards.

eQMS: Automatisierung von Qualitäts- und Compliance-Workflows und Berichten

· Vereinfachen Sie das Qualitätsmanagement mit automatisierten Workflows und Überwachung.

· Optimieren Sie CAPA, Lieferantenaudits, Schulungen und verwandte Workflows.

· Verwandeln Sie Dokumentation in

umsetzbare Erkenntnisse für Quality 4.0.

Low-Code Rapid Application Development: Beschleunigung der digitalen Transformation

· Erstellen Sie benutzerdefinierte, skalierbare Anwendungen schnell.

· Reduzieren Sie Entwicklungszeit und -kosten.

· Passen Sie sich schneller an und bleiben Sie agil angesichts sich wandelnder Kunden- und Geschäftsanforderungen.







KI zur Transformation Ihres Unternehmens!

KI-gestützte Tools sind darauf ausgelegt, Abläufe zu optimieren, Compliance zu verbessern und nachhaltiges Wachstum voranzutreiben. Erfahren Sie, wie KI: · Mitarbeiterfragen beantworten kann.

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· Empfehlungen zur Prozessverbesserung und zu regulatorischen Auswirkungen gibt.

· eForms, Prozesse, Risiken, Vorschriften, KPIs und vieles mehr generiert.

· Regulatorische Standards in fragmentierte Anforderungen zerlegt.

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