Automatisierung des Qualitätsmanagements eQMS

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Automatisierung von Qualitätssystemen, Datenintegration, Berichterstattung und Analysen

Was ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS)?

Laut ASQ (American Society of Quality) ist ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) definiert als ein formalisiertes System, das Prozesse, Verfahren und Verantwortlichkeiten zur Erreichung von Qualitätsrichtlinien und -zielen dokumentiert. Ein QMS trägt dazu bei, die Aktivitäten einer Organisation zu koordinieren und zu lenken, um die Anforderungen von Kunden und Behörden zu erfüllen und die Effektivität und Effizienz kontinuierlich zu verbessern.

Elektronisches Qualitätsmanagementsystem (EQMS)

Unternehmen sind heute verpflichtet, in ihren Produktions- und Dienstleistungsprozessen die Einhaltung von Qualitäts-, Compliance- und vielen anderen branchenspezifischen Vorschriften zu gewährleisten. Um sicherzustellen, dass diese Vorschriften den Industriestandards entsprechen, sollten die Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem (eQMS) einführen.

Diese eQMS-Lösungen haben sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt. Ursprünglich handelte es sich um einfache Excel-Tabellen. Diese Tabellen wurden dann von den Unternehmen zur Überwachung und Steuerung der Qualitätsprozesse verwendet. Mit der Entwicklung von EDV-Ressourcen sind eQMS-Systeme als zuverlässige Softwarelösungen entstanden, die Prozesse steuern, Verantwortlichkeiten festlegen und Verfahren zur Zielerreichung und Einhaltung von Richtlinien detailliert beschreiben. Stellen Sie es sich als eine QMS-Plattform vor, die in eine IT-Infrastruktur und ein Datenmodell integriert ist und die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Kommunikation erleichtert.

Obwohl es je nach Branche, Lieferplattform, Unternehmensgröße usw. eine Vielzahl integrierter kundenspezifischer Funktionen geben kann, sind einige typische Funktionen von Bedeutung. Dazu gehören:

Eine web-basierte Plattform.
Ein funktionaler BPM-Ansatz umfasst Anwendungen auf einer Plattform mit Integration in andere Anwendungen.
Interoperabilität mit anderen ERP-Anwendungen (Enterprise Resources Planning).
Die GUI ist rollenbasiert und konzentriert sich auf die Ausführung des Workflow-Prozesses.

Überblick Unser

Verknüpfung von eQMS-Funktionen

Verwaltung von Dokumenten und Unterlagen

Audit-Management

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

Qualitätsereignisse, einschließlich Nichtkonformitäten, Reklamationen usw.

Risikomanagement

Incident Management Berichte

Umwelt, Gesundheit und Sicherheit

Lieferanten- und Produktmanagement / SCAR

Trainingsmanagement

Kontrollmanagement: Prüfung, Analyse und Berichterstattung von Risikoindikatoren,

Pharmakovigilanz

Aktionspunkte Management

FMEA

Management-Bewertung

Interfacing Digital Business Platform (DBP) Fähigkeiten

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Verwaltung von Dokumenten und Unterlagen

Die Aufrechterhaltung eines papierbasierten, ISO-konformen Dokumentationssystems ist heutzutage eine echte Herausforderung, wenn nicht sogar nahezu unmöglich. Die Funktionen der meisten Systeme sind umständlich, fehleranfällig und zeitaufwändig. Ihre Produktivität würde durch die Automatisierung aller sich wiederholenden Aufgaben im Zusammenhang mit der Verwaltung von QMS-Dokumenten erheblich gesteigert. Das eQMS von EPC bietet einen klaren Einblick in den Lebenszyklus von Dokumenten und ermöglicht eine proaktive Überwachung des Workflow-Status in Ihrem Unternehmen bei gleichzeitiger Verbesserung der Effizienz des Qualitätssystems.

Geografisch verteilte Teams können nun miteinander kommunizieren, zusammenarbeiten, gemeinsam Dokumente verfassen, Korrektur lesen, überarbeiten, kommentieren und signieren – alles elektronisch und sicher innerhalb des Systems. Automatische E-Mail-Benachrichtigungen und Lesebestätigungen unterstützen die Systeme und beschleunigen den Verteilungsprozess im gesamten Unternehmen. Die automatische Dokumentenaufbewahrung, der Druck, die regelmäßigen Überprüfungen und die Archivierung sind alle vollständig USFDA 21 CFR Part 11 konform und verschlüsselt, so dass Audits und Qualitätskontrollen kein Problem darstellen.

Hinzufügen neuer Dokumente
Eindeutige IDs und Tags pro Dokument
Versionskontrolle pro Dokument
Archivieren, Verschieben und Löschen vorhandener Dokumente
Dokument in einer Hierarchie mit Ordnern strukturieren
Erstellung von Vorlagen für Datensätze und Möglichkeit der Wiederverwendung der Workflow-Vorlage
Audit-Protokoll / Metadaten-Änderungsprotokoll
Workflow für Genehmigungen & Überprüfungen
Elektronische Unterschrift bei Genehmigungen
Delegation von Prüfungen und Genehmigungen
Benachrichtigungen und E-Mails für Workflows
Systemprüfung für Veröffentlichungen und Genehmigungen
Äußerung von Änderungswünschen und Zusammenarbeit
Mehrsprachigkeit – UI, Übersetzungsvorschläge für Metadaten und Dokumente

Name des Dokuments
Identifizierung des Dokuments
Organisatorische Einheit
Volltext
Metadaten (Art, Kategorien, Eigenschaften)
Filterbare Spalten
Zuletzt geänderte Daten
Zuletzt geändert durch
Benutzerdefinierte Attribute (UDA)

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Audit-Management

Die von Interfacing angebotene Unterstützung für Ihr Unternehmen im Bereich Auditmanagement umfasst die Einhaltung der Standards einer Vielzahl von internen und externen Audits.. FDA-Normen, ISO, Qualitäts- und klinische Audits sind nur einige der maßgeblichen Stellen, die Compliance-Anforderungen festlegen, die erfüllt werden müssen. Unsere DBP automatisiert Aufgaben, die normalerweise manuell in Excel durchgeführt werden, und bietet die Wiederverwendbarkeit von Prüfungsdefinitionen und anderen Prüfungs-, Nachweis- und Stichprobenanforderungen, d.h. Sie müssen die Prüfungs- und Testanforderungen nur einmal definieren und für mehrere Prüfungen verwenden. Dazu gehört die Fähigkeit, sowohl interne als auch externe Audits (Lieferanten, Kunden, gesetzliche Vorschriften usw.) durchzuführen.

Mit unserer Digital Business Platform können Sie das Audit nicht nur Schritt für Schritt verfolgen, sondern auch bei größeren oder kleineren Feststellungen das Audit eskalieren, bis hin zur CAPA im Action Items Management. Eines unserer Tools wird in Gantt Chats für die Auditplanung, das Kapazitätsmanagement, das Management von ISO-Anforderungen und vieles mehr verwendet.

Erfassung aller Audit- und Testinstanzen in einem Repository
Suchen und Sortieren von Auditfeldern nach ID, Name, Häufigkeit, Stichprobenumfang usw.
Ausgelöstes Ad-hoc-Audit und vorprogrammiertes Audit
Festlegung der wichtigsten Auditattribute, z. B. Auditor und auditierte Stelle, Frist, Auslöser für den Beginn des Audits, Bedingung usw.
Anzeigen, Bearbeiten und Hinzufügen von Stichprobenergebnissen für verschiedene Prüfzwecke
Probeneffizienz und -genauigkeit durch Automatisierung bestimmen
Vollständige Prüfungsversuche und Berichte

Auslösung von CAPA durch fehlgeschlagene Audits, Vorfälle oder Ad-hoc-Anfragen
Fügen Sie mehrere Aktionspunkte (AI) hinzu, die bestimmte Kriterien definieren (z. B. AI-Name, Eigentümer, Aktionstyp, Priorität usw.)
Zuordnung der AI zu bestimmten Ressourcen mit klaren Fristen und Prioritäten
Automatische Eskalation der CAPA-Anfrage an den AI-Eigentümer oder eine andere Rolle mit gleicher Verantwortung, wenn der AI-Eigentümer abwesend ist
AI-Eigentümer kann Verlängerung für die ihm zugewiesene AI beantragen
Sammeln und Speichern von AI-Nachweisen zur Validierung der Fertigstellung

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Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

Wir sehen CAPA als das Immunsystem einer Organisation. Wenn in einem Unternehmen eine Abweichung oder ein systemischer Fehler in den Prozessen oder Produktionsschritten auftritt, ist CAPA der rigorose Prozess, um herauszufinden, warum der Fehler oder das Versagen aufgetreten ist. Corrective Action Preventive Action (CAPA) ist der Prozess zur Untersuchung und Lösung von Problemen in Organisationen, bei dem Korrekturmaßnahmen identifiziert und ergriffen werden, um ein erneutes Auftreten der Ursachen zu verhindern. Die DBP von Interfacing unterstützt CAPA, um zu verhindern, dass die Ursache eines Fehlers oder Defekts erneut auftritt. Unsere DBP wird entweder ad hoc oder als Ergebnis einer Untersuchung eines Vorfalls oder eines Audits erhoben. Sie wird Maßnahmen aufzeigen, die bis zu einer Quelle zurückverfolgt und im Rahmen eines Aktionspunktesystems umgesetzt werden können.

Datum der Erhebung
Typ
Stichtag
Beschreibung der Ausgabe
Grundursache
CAPA-Aktionspunkte
Registerkarte “Testinfo” – zeigt alle abgeschlossenen Tests an, die vom vorherigen Formular übernommen wurden
Fehlgeschlagene Prüfung oder vererbte Informationen über Vorfälle im Formular
Anzeigen/Bearbeiten/Hinzufügen mehrerer CAPA-Aktionspunkte
Verantwortliche Rollen und Maßnahmenstatus in Echtzeit verfügbar

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Qualitätsereignisse, einschließlich Nichtkonformitäten, Reklamationen usw.

Das Management von Nichtkonformitäten ist eine Voraussetzung für die Erfüllung der ISO 9001-Normen. Die eQMS-Softwarelösung Digital Business Platform (DBP) von Interfacing kombiniert Dokumenten- und Prozessmanagement, um das Management von Nichtkonformitäten und die damit verbundenen Aktionspläne deutlich zu verbessern. Mit unserem DBP können Sie während eines Audits festgestellte Nichtkonformitäten identifizieren und ansprechen, um einen Managementplan für Maßnahmen zu erstellen. Die Vorteile liegen auf der Hand. Ein weiteres Beispiel: In einem Produktionsprozess können Anomalien bereits in der Entwurfsphase erkannt und erhebliche Kosten eingespart werden, anstatt sie erst später in der Produktion, der Distribution oder auf dem Weg zum Verbraucher zu entdecken.

Das eQMS ermöglicht die Umsetzung und Überwachung von Nichtkonformitäten und deren Wirksamkeit, um negative Auswirkungen auf den Geschäftsbetrieb zu vermeiden. Mit einem eQMS werden alle Vorfälle erfasst und alle damit verbundenen Maßnahmen verfolgt.

Ermittlung der Grundursache, des Hauptgrundes für die NK oder was falsch gelaufen ist
Warum die Arbeit nicht den Spezifikationen entspricht
Was kann getan werden, damit das Problem nicht wieder auftritt?
Erläuterung der getroffenen oder noch zu treffenden Abhilfemaßnahmen
An der NK beteiligte Schlüsselpersonen und von der NK betroffene Arten

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Risikomanagement

Mit dem Enterprise Process Center® (EPC) können Unternehmen proaktive und reaktive Strategien zur Risikokontrolle und zum Prozessrisikomanagement umsetzen. Risikomanagement ist nicht nur wichtig, um sich vor Katastrophen zu schützen, sondern durch die Integration von Kontrollen in den täglichen Betrieb können Sie sicherstellen, dass Qualitätsstandards eingehalten werden und die Kundenzufriedenheit erhalten bleibt. Eine umfassende Risiko- und Prozesstransparenz ist daher unabdingbar, um gesetzliche und regulatorische Anforderungen wie Sarbanes Oxley, Basel III, IWF, HIPAA, FDA, ISO 15000 und andere zu erfüllen.

Detaillierte Risikobibliothek mit Identifikation, Beschreibung, Typ, Kategorie, zuständige Ressourcen (via RASCI-VS)
Anpassbare Risikomatrizen mit Risikowahrscheinlichkeit, Auswirkung, Punktzahl, Prozentsatz, Farbe und Priorität
Import/Export von Risikodetails über Excel
Durchgängige Prozesstransparenz in Bezug auf Risiken
Risiken nach Attributen filtern, suchen und melden
Wiederverwendbare Risiken und Kontrollen
Auslösen von CAPA auf der Grundlage von Prozess- und Aufgabenrisikoanalysen
Anzeige von Ursache und Wirkung von Risiken, um kritische Risikoinformationen zu verfolgen; Risikomanager analysieren und priorisieren Risikominderung
Erweiterte Risikobearbeitung (Bruttorisiko pro Prozess, Nettorisiko pro Kontrolle im Prozess, spezifische Kontrollen pro Prozess, Override-Rollup-Berechnung pro Prozess)
Erkennung des Auftretens eines Risikos; automatischer Risiko-Roll-up-Algorithmus für die Risikobewertung
Das Restrisiko liefert eine realistische Einschätzung der möglichen Auswirkungen
Die Risikomatrix visualisiert 5 verschiedene Ebenen von Risiken, die in Prozessen stecken

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Berichte und Dashboards zum Vorfallmanagement

Überprüfen Sie QMS-Vorfallsberichte über benutzerdefinierte Dashboards, die interaktive Diagramme und visuelle Darstellungen von Vorfallsdaten bieten. Die Benutzer können Vorfallskennzahlen filtern, analysieren und aufschlüsseln, um eine effektive Entscheidungsfindung und schnelle Reaktionsmaßnahmen zu unterstützen.

Das Dashboard vereinfacht die Nachverfolgung von Fälligkeitsterminen, Aktionspunkten und anderen wichtigen Details zu Vorfällen und verbessert so die Überwachung und Einhaltung von Vorschriften. Durch die Identifizierung wichtiger Risiko- und Kontrollindikatoren und die Quantifizierung von Schwellenwerten kann das Management Maßnahmen überwachen, um sicherzustellen, dass die Richtlinien durchgesetzt und die Standards eingehalten werden.

Wiederverwendung von Informationen aus früheren Phasen eines Vorfallsprozesses
Durchführung einer Ursachen- und Risikoanalyse
Festlegung mehrerer Überprüfungs- und Genehmigungszyklen
Bei Bedarf eine Eskalation zu einer CAPA auslösen
Verfolgung von Vorfällen mit Tracking-Code in jeder Phase des Prozesses
Vorfallberichte mit detaillierten Drilldowns zur Anzeige von Teilmengen der jeweiligen Informationen
Untersuchung eines Vorfalls mit Bestätigung des Abschlusses durch elektronische Unterschrift

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Umwelt, Gesundheit und Sicherheit

Die Verfahren und Maßnahmen, die ergriffen werden, um auf Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorfälle zu reagieren und diese zu beheben, werden als Vorfallsmanagement bezeichnet. DBP von Interfacing unterstützt diese Maßnahmen durch die Verfolgung und Eskalation von Abhilfemaßnahmen von Anfang bis Ende. DBP führt eine Ursachenanalyse (RCA) und eine Vorfallsanalyse im Zusammenhang mit Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorfällen durch.

Eine Digital Business Platform-Lösung stellt sicher, dass alle Vorfälle schnell bearbeitet werden und hohe Qualitätsstandards eingehalten werden. Die Teams profitieren auch von Verbesserungen im Betrieb, die verhindern, dass sich Vorfälle in Zukunft wiederholen.

Wiederverwendung von Informationen aus früheren Phasen eines Vorfallsprozesses
Durchführung einer Ursachen- und Risikoanalyse
Festlegung mehrerer Überprüfungs- und Genehmigungszyklen
Bei Bedarf eine Eskalation zu einer CAPA auslösen
Verfolgung von Vorfällen mit Tracking-Code in jeder Phase des Prozesses
Vorfallberichte mit detaillierten Drilldowns zur Anzeige von Teilmengen der jeweiligen Informationen
Untersuchung eines Vorfalls mit Bestätigung des Abschlusses durch elektronische Unterschrift

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Lieferanten- und Produktmanagement / SCAR

Die EPC- und Digital Business Platform-Automatisierung von Interfacing erweitert die CAPA-Compliance auf Lieferanten. Alle Aufgaben werden im Rahmen des SCAR-Prozesses (Supplier Corrective Action Request) für jede Life-Science-Organisation vereinfacht. Für diese Unternehmen ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Rechenschaftspflicht ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätsmanagements und der Einhaltung der FDA-Vorschriften ist. Die eQMS-Lösung von Interfacing reduziert den Zeitaufwand für Audits erheblich und erhöht gleichzeitig die Produktqualität und -sicherheit in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen.

Durchführung von Root Cause Analysis (RCA)
Nutzung von Best-Practice-Methoden zur Ursachenforschung (5 Ws, vergleichende Analyse, 3×5 Warum)
Die Ursache ist in den Arbeitsablauf integriert
Direktes Versenden von Aufgaben an Benutzer als Teil des SCAR-Workflows
Handlungspunkte bei Lieferanten (SCAR) ansprechen
Wiederverwendung zentral verwalteter Lieferanteninformationen
Direkte Benachrichtigung des Lieferanten
Anzeigen/Bearbeiten/Hinzufügen mehrerer SCAR-Aktionspunkte
Verantwortliche Rollen und Maßnahmenstatus in Echtzeit verfügbar

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Trainingsmanagement

Die Herausforderung bei den Trainings besteht heute darin, den Umfang und die Häufigkeit des Trainings in allen Bereichen des Unternehmens zu verwalten. Diese Herausforderung wirkt sich am stärksten auf die gezielte Überwachung eines bestimmten Mitarbeiters aus. Die Digital Business Platform von Interfacing unterstützt das Trainingsmanagement Ihres Unternehmens durch ihre Fähigkeit, sich mühelos mit allen Lernmanagementsystemen (LMS) innerhalb der Organisation zu verbinden. Messen Sie die Wirksamkeit von Trainings durch kontrollierte Fragebögen oder Quizfragen nach einem Training, um sicherzustellen, dass Ihr Trainingsmanagementprogramm den gesetzlichen Anforderungen entspricht und die hohen Anforderungen an das institutionelle Wissen Ihres Unternehmens erfolgreich erfüllt. Damit erhalten die Trainingsverantwortlichen einen Überblick über alle Trainingsplattformen in Bezug auf gesetzliche Anforderungen, Prozesse, Dokumente und das Training selbst. Betrachten Sie es als zentrales Repository für die Überwachung und Verfolgung aller Trainings.

Define customized questionnaires for pre / post training to measure efficacy
Leverage standard questionnaires to quickly build new training templates
Provide direct link to training materials
Reuse documented compliance requirements from the IMS repository (Regulatory, Documents, Processes)
Assign training dynamically
Provide users with a calendar / Gantt view of their trainings
Provide instructors with a view for their courses
De-activate training after use
Request extension for training
Managers to sign-off on training post-completion

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Kontrollmanagement: Prüfung, Analyse und Berichterstattung von Risikoindikatoren

Das EPC bietet einen Bereich innerhalb einer einzigen kollaborativen Plattform, in dem Analysten Risikominderungspläne identifizieren, bewerten und priorisieren können. Darüber hinaus können Auditoren Kontrollaudits planen und durchführen sowie Korrekturmaßnahmenpläne auf der Grundlage der Testergebnisse umsetzen. Durch die Identifizierung der wichtigsten Risiko- und Kontrollindikatoren und die Quantifizierung der Schwellenwerte kann das Management Maßnahmen überwachen, um sicherzustellen, dass Richtlinien durchgesetzt und Standards eingehalten werden.

Kontrollen durch Audits überwachen
Wiederkehrende Audits planen
Umsetzung von CAPAs auf der Grundlage von Testergebnissen
COSO Cube ERM-Framework
Allgemeine Analyse, Analyse des kritischen Pfads und Analyse des Pfads mit hohem Risiko, welche dynamisch erstellt werden
Allgemeiner Kontroll- und Risikobericht und benutzerdefinierter Bericht
Wiederverwendbare Key Risk & Control Indicators (KRIs, KCIs) für mehr als eine Quelle
Festlegung von Zielwerten für die kontinuierliche Verbesserung

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Pharmakovigilanz

Die Pharmakovigilanz spielt eine zentrale Rolle im Gesundheitswesen, indem sie systematisch Informationen von Gesundheitsdienstleistern und Patienten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen sammelt, überwacht, erforscht und auswertet. Dieser wichtige Prozess gewährleistet die Sicherheit der öffentlichen Gesundheit und verbessert die Patientenversorgung, indem er die mit Arzneimitteltherapien verbundenen Risiken wirksam steuert. PV erleichtert nicht nur die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, sondern fördert auch die Arzneimittelentwicklung, stärkt das Vertrauen des Marktes und erhöht vor allem die Patientensicherheit.

Nahtlose Integration mit anderen Modulen wie BPM, QMS und anderen Unternehmenssystemen zur Optimierung der betrieblichen Effizienz.

Standardized Data Management: Effortlessly capture, process, and analyze adverse events according to a standard workflow and form to ensure precise and prompt data handling.
Automated Workflow Optimization: Enhance pharmacovigilance processes with automated workflows, reducing manual tasks and enhancing operational efficiency.
Regulatory Compliance: Maintain compliance with global regulatory standards by following a standard workflow and leveraging electronic signatures.
Proactive Risk Management: Identify data trends and address potential risks in a timely manner.
Enhanced Reporting: The system supports the ability to generate records for any adverse event.

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Aktionspunkte Management

Die Verwaltung von Maßnahmen innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) umfasst die systematische Verfolgung und Bearbeitung von Aufgaben, die im Rahmen von Qualitätsprozessen anfallen, um die Einhaltung der Vorschriften und eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten. Das eQMS von Interfacing bietet Werkzeuge für die Zuweisung, Überwachung und Dokumentation von Maßnahmen und verbessert die Verantwortlichkeit und Effizienz. Die Plattform integriert verschiedene Funktionalitäten, um die Kommunikation zu rationalisieren und sicherzustellen, dass alle qualitätsbezogenen Aufgaben zeitnah und effektiv erledigt werden. Der Einsatz der Interfacing-Lösung kann Unternehmen dabei helfen, ihre Qualitätsprozesse zu verbessern, die Risiken der Nichteinhaltung von Vorschriften zu reduzieren und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern.

Kontrollen durch Audits überwachen
Wiederkehrende Audits planen
Optimierte Bearbeitung von Verlängerungsanfragen
Umsetzung von CAPAs auf der Grundlage von Testergebnissen
COSO Cube ERM-Framework
Allgemeine Analyse, Analyse des kritischen Pfads und Analyse des Pfads mit hohem Risiko, welche dynamisch erstellt werden
Allgemeiner Kontroll- und Risikobericht und benutzerdefinierter Bericht
Wiederverwendbare Key Risk & Control Indicators (KRIs, KCIs) für mehr als eine Quelle
Festlegung von Zielwerten für die kontinuierliche Verbesserung

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FMEA

Die FMEA identifiziert Fehlermöglichkeiten und deren Auswirkungen in Prozessen. Sie identifiziert Design-Inputs oder besondere Merkmale bis hin zum Endanwender. Die eQMS-Software-Automatisierungsplattform von Interfacing ermöglicht eine schnelle Benachrichtigung über den Schweregrad oder die Gefahr der Auswirkungen des Fehlers. Die nächsten Schritte, die sich unmittelbar an die Meldung anschließen, umfassen die Identifizierung der Ursachen und der Mechanismen, die an der Fehlerart beteiligt sind.

EPC bietet den Anwendern innerhalb einer einzigen kollaborativen digitalen Plattform die Möglichkeit, Pläne für Korrekturmaßnahmen auf der Grundlage von Inspektionen / FMEA zu implementieren.

Datum der Erhebung
Inspektionsart
Frist
Grund für die Inspektion
Aufwand
Inspektor
Angestrebter Lieferant
Inspektionen und Kapazität planen
Zeitbasierte Inspektionsplanung
Inspektoren im Voraus zuweisen
Inspektion nach Typ (z. B. Lieferant, intern, extern usw.)
Ausgelöster Beginn der Inspektion
Inspektionsfelder nach ID, Name, Häufigkeit, Standort usw. suchen und sortieren

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Management-Bewertung

EPC bietet innerhalb einer einzigen kollaborativen Plattform einen Bereich, in dem Analysten Pläne zur Risikominderung identifizieren, bewerten und nach Prioritäten ordnen können, während Auditoren Kontrollprüfungen planen und durchführen und auf der Grundlage der Testergebnisse Pläne für Korrekturmaßnahmen umsetzen können.

Darüber hinaus kann das Management durch die Identifizierung wichtiger Risiko- und Kontrollindikatoren und die Quantifizierung von Schwellenwerten Maßnahmen überwachen, um sicherzustellen, dass die Richtlinien durchgesetzt und die Standards eingehalten werden.

Kontrollen durch Audits überwachen
Wiederkehrende Audits planen
Umsetzung von CAPAs auf der Grundlage von Testergebnissen
COSO Cube ERM-Framework
Allgemeine Analyse, Analyse des kritischen Pfads und Analyse des Pfads mit hohem Risiko, welche dynamisch erstellt werden
Allgemeiner Kontroll- und Risikobericht und benutzerdefinierter Bericht
Wiederverwendbare Key Risk & Control Indicators (KRIs, KCIs) für mehr als eine Quelle
Festlegung von Zielwerten für die kontinuierliche Verbesserung

Electronic Quality Management System (eQMS) & ISO

Interfacing unterstützt Sie bei den sich ständig weiterentwickelnden Änderungen der Compliance-Anforderungen, die sofort umgesetzt werden müssen. Mit unseren einfach zu implementierenden und umfassenden digitalen Integrated Management System (IMS)-Lösungen für alle Ihre Compliance-, Risiko- und Prozessmanagement-Anforderungen sind wir führend auf dem Weg zur Unternehmenstransparenz.

Kundenorientierung

Mit IMS können Geschäftsanwender die für Ihr Unternehmen geltenden Richtlinien definieren und gemeinsam nutzen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Durch die automatische Anwendung dieser Richtlinien auf die entsprechenden Prozesse übernimmt IMS die Einhaltung der Vorschriften für Sie.

Führung

IMS standardisiert Prozesse, um die Einhaltung von Unternehmensrichtlinien und behördlichen Vorschriften zu gewährleisten, und eliminiert viele der Fehler, die durch manuelle Compliance-Lösungen entstehen. Durch die Automatisierung der Prozesse und die Bereitstellung geeigneter Berichte und Nachverfolgung können Fehler vermieden werden, was zu erheblichen Kosteneinsparungen führt.

Engagement der Menschen

Vollständige Prüfpfade, die es Ihnen ermöglichen, alle Prozesse und Änderungen zu verfolgen, können extrahiert und gemeldet werden - eine wichtige Komponente für die Verwaltung von Änderungen und die Gewährleistung der Einhaltung von Standards und Vorschriften. Dank dieser verbesserten Transparenz können Sie Schwachstellen mühelos erkennen und korrigieren.

Prozess-Ansatz

IMS rationalisiert Prozesse und deren Entwicklung und ermöglicht deren vollständig integriertes End-to-End-Management. Unsere Lösung hilft Ihnen, das Durcheinander zu beseitigen und die Effektivität Ihrer Prozesse zu maximieren.

Verbesserung

Mit IMS können Sie Ihre Compliance-Initiativen, einschließlich der Berichterstattung und der Durchführung von Änderungen, rationalisieren und automatisieren, was die weichen und harten Kosten der Compliance und des Risikomanagements senkt.

Evidenzbasierte Entscheidungsfindung

Ein Beispiel dafür ist ein besseres Kontrollbewusstsein, wie Lücken und fehlerhafte Annahmen durch die Implementierung von SOX-Compliance-Verfahren plötzlich zu Tage treten. Unzureichende Kontrollen werden schnell erkannt, da komplexe manuelle Prozesse durch die Einführung neuer, genauerer Arbeitsabläufe automatisiert werden.

Beziehungsmanagement

Warum Interfacing wählen?

Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung in den Bereichen KI, Qualität, Prozesse und Compliance ist Interfacing nach wie vor ein führendes Unternehmen in der Branche. Bis heute hat das Unternehmen mehr als 500 erstklassige Unternehmen und Unternehmensberatungen aus allen Branchen und Sektoren bedient. Wir bieten weiterhin digitale, Cloud- und KI-Lösungen an, die es Organisationen ermöglichen, ihre Prozesse zu verbessern, zu kontrollieren und zu rationalisieren und gleichzeitig die Last der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsmanagementprogrammen zu verringern.

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Dokumentation: Transformation, Governance und Kontrolle vorantreiben

· Gewinnen Sie in Echtzeitd umfassende Einblicke in Ihre Abläufe.

· Verbessern Sie Governance, Effizienz und Compliance.

· Sorgen Sie für nahtlose Einhaltung von regulatorischen Standards.

eQMS: Automatisierung von Qualitäts- und Compliance-Workflows und Berichten

· Vereinfachen Sie das Qualitätsmanagement mit automatisierten Workflows und Überwachung.

· Optimieren Sie CAPA, Lieferantenaudits, Schulungen und verwandte Workflows.

· Verwandeln Sie Dokumentation in

umsetzbare Erkenntnisse für Quality 4.0.

Low-Code Rapid Application Development: Beschleunigung der digitalen Transformation

· Erstellen Sie benutzerdefinierte, skalierbare Anwendungen schnell.

· Reduzieren Sie Entwicklungszeit und -kosten.

· Passen Sie sich schneller an und bleiben Sie agil angesichts sich wandelnder Kunden- und Geschäftsanforderungen.

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KI-gestützte Tools sind darauf ausgelegt, Abläufe zu optimieren, Compliance zu verbessern und nachhaltiges Wachstum voranzutreiben. Erfahren Sie, wie KI: · Mitarbeiterfragen beantworten kann.

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