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Une approche simple.
Piloter les initiatives ISO avec la Gestion des Processus Métier (BPM) crée une valeur considérable pour votre organisation, allant au-delà de la simple certification d'audit ISO. Bien que les normes ISO soient extrêmement utiles aux organisations, certaines d'entre elles manquent d'une perspective globale des besoins des entreprises modernes. Au-delà d'une norme conçue pour faciliter le commerce international, la certification ISO apporte de la valeur sous la forme d'une attractivité marketing et en répondant aux exigences des clients. Pour atteindre des pratiques commerciales optimales qui maximiseront votre retour sur investissement, les meilleures pratiques de l'industrie complètent les éléments manquants des normes ISO.
Les normes ISO sont des documents qui fournissent des directives, des exigences et des spécifications pour garantir que les produits, les processus et les services répondent à leur objectif. L'incertitude économique a contraint les entreprises à chercher des moyens pour devenir plus efficaces afin de maintenir leur rentabilité et de rester compétitives à l'échelle mondiale. Des programmes formels d'amélioration de la performance tels que ISO 9000 aident à améliorer la qualité et l'efficacité opérationnelle, offrant ainsi un avantage concurrentiel à votre entreprise.
Norme internationale qui spécifie les exigences pour un Système de Management de la Qualité (SMQ). C'est la norme la plus populaire de la série ISO 9000 et la seule norme de la série à laquelle les organisations peuvent se certifier.
Elle a été publiée pour la première fois en 1987 par l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO). La version actuelle de l'ISO 9001 a été publiée en septembre 2015.
En résumé, l'ISO 13485 est une norme internationalement reconnue adoptée par les pays suivants : Europe, Canada, Australie et d'autres marchés. À l'exception du Canada, l'application de l'ISO 13485 n'est pas une exigence mais constitue le standard de facto actuellement utilisé comme mesure de la conformité totale au Système de Management de la Qualité (SMQ) défini par les réglementations sur les dispositifs médicaux.
La norme ISO 14000 sur la Gestion Environnementale veille à ce qu'une entreprise minimise l'impact de ses activités sur l'environnement en mettant en œuvre des contrôles spécifiques au niveau des processus. L'ISO 14000 permet aux entreprises de réduire les amendes et les pénalités en cas de violation des lois environnementales. De plus, l'adoption de l'ISO 14000 réduit les déchets, diminue les frais généraux et assure une utilisation efficace des matériaux.
La norme ISO 20000 sur la Gestion des Technologies est une initiative de gouvernance IT destinée à normaliser les politiques informatiques en adoptant des processus de meilleures pratiques dans les services IT. L'ISO 20000 devient rapidement essentielle pour les entreprises modernes, alors que les technologies de l'information et les affaires deviennent de plus en plus interdépendantes. En obtenant la conformité à l'ISO 20000, votre entreprise peut accroître l'efficacité de la prestation de ses services informatiques en fournissant un cadre technologique solide.
La série internationale de normes ISO 27000 est la référence principale pour les techniques de sécurité en relation avec les Systèmes de Management de la Sécurité de l'Information (SMSI). Elle se compose d'un ensemble de politiques et de processus permettant aux organisations de créer un cadre pour protéger leurs informations par l'adoption d'un Système de Management de la Sécurité de l'Information (SMSI). L'ISO 27001 est la norme la plus référencée de cette série pour la certification.
Dans le cadre de notre engagement continu en matière de conformité et pour garantir que nos clients respectent leurs exigences réglementaires, nous cherchons toujours des moyens d'aider nos clients à atteindre et maintenir une conformité totale. Interfacing est certifié ISO 27001 et nous avons établi un partenariat avec Amazon Web Services (AWS) pour l'hébergement cloud, en raison de leur engagement prouvé en matière de conformité, avec des centres de données mondiaux conformes aux normes SOC 1 Type II et ISO 27001. Pour plus d'informations sur la conformité d'AWS avec l'ISO 18345, les Bonnes Pratiques de Fabrication (GxP) et les Réglementations de la FDA, veuillez consulter leur programme de conformité.
Interfacing est là pour vous aider à faire face aux changements continus des exigences de conformité qui doivent être abordés immédiatement. Nous ouvrons la voie à la transparence d'entreprise avec nos solutions numériques intégrées de gestion (IMS) faciles à déployer et complètes, répondant à tous vos besoins en matière de conformité, de gestion des risques et de gestion des processus.
Le Système de Gestion Intégré (IMS) permet aux utilisateurs d'entreprise de définir et de partager les politiques de gouvernance de votre organisation afin d'assurer la conformité. En appliquant automatiquement ces politiques aux processus concernés, l'IMS prend en charge la gestion de la conformité pour vous.
Le Système de Gestion Intégré (IMS) standardise les processus pour assurer la conformité aux politiques d'entreprise et aux réglementations, éliminant ainsi de nombreuses erreurs générées par les solutions de conformité manuelles. En automatisant les processus et en fournissant des rapports et des suivis appropriés, les erreurs peuvent être évitées, ce qui entraîne des économies significatives.
Des pistes de vérification complètes, permettant de suivre tous les processus et changements, peuvent être extraites et rapportées – un élément essentiel pour gérer les changements et garantir la conformité des processus aux normes et réglementations. Cette visibilité améliorée vous permet d'identifier et de corriger les faiblesses avec aisance.
Le Système de Gestion Intégré (IMS) simplifie les processus et leur développement, permettant une gestion entièrement intégrée de bout en bout. Notre solution vous aide à éliminer le superflu et à maximiser l'efficacité de vos processus à chaque fois.
Le Système de Gestion Intégré (IMS) vous permet de rationaliser et d'automatiser vos initiatives de conformité, y compris les rapports et l'exécution des changements, ce qui réduit les coûts directs et indirects associés à la conformité et à la gestion des risques.
Un exemple est la meilleure prise de conscience des contrôles lorsque des lacunes et des hypothèses erronées émergent soudainement à la suite de la mise en œuvre des procédures de conformité SOX. Les contrôles inadéquats sont rapidement identifiés lorsque des processus manuels complexes sont automatisés grâce à l'implémentation de flux de travail plus récents et plus précis.
Le Système de Gestion Intégré (IMS) vous permet de rationaliser et d'automatiser vos initiatives de conformité, y compris les rapports et l'exécution des changements, ce qui réduit les coûts directs et indirects associés à la conformité et à la gestion des risques.
Nous comprenons que les exigences imposées aux organisations en termes de conformité sont très élevées et que ISO 9000, ISO 13845, ISO 14000, ISO 20000, ISO 27000, est une partie essentielle de ce programme. En utilisant nos solutions personnalisées, votre entreprise acquiert la responsabilité et la cohérence qui vous donneront une longueur d’avance sur vos concurrents. Nos outils assurent une visibilité complète de bout en bout, de la création et la modification d’un règlement à l’approbation et la révision du contenu jusqu’à la mise à jour et la formation des employés aux procédures opérationnelles standard (SOP). Nous considérons la gestion du cycle de vie complet comme des éléments mobiles d’un écosystème complet et c’est pourquoi nous proposons une approche unique qui combine la sécurité de l’information, les exigences réglementaires, les documents, les processus, les instructions de travail et la gouvernance.
Analysez vos dossiers pour les impacts en aval et les impacts potentiels sur les politiques, les SOP, les unités commerciales et les dossiers connexes.
Gérez les informations individuelles, attribuez des responsables, et assurez la gouvernance à travers les cycles d'approbation et les demandes de changement.
Nous soutenons pleinement la signature numérique pour garantir que la traçabilité de tout le contenu soit sécurisée, horodatée, avec des copies exactes et complètes des dossiers disponibles pour inspection pendant toute la période de conservation.
Une visibilité complète pour comprendre où les dossiers sont utilisés et leur applicabilité. Vous pouvez également maintenir le contenu numérique avec une responsabilité claire, y compris les rôles et les responsabilités.
Des flux de travail d'approbation intégrés et incorporés pour garantir un contrôle strict sur les modifications de vos dossiers, y compris la validation des changements, l'évaluation des impacts et la mise en évidence des modifications.
Générez des sorties complètes et personnalisables des processus et des dossiers associés, tels que les règlements, dans un format Word prêt à imprimer et exportable. Vous n'avez plus besoin de gérer les SOP sur papier ! Les SOP numériques sont toujours synchronisées.
En unissant les objectifs et en créant un cadre commun pour vos équipes, elles pourront coopérer de manière stratégique, créer des demandes de changement et assigner des tâches aux responsables.
Avec plus de deux décennies de logiciels d'IA, de qualité, de processus et de conformité, Interfacing continue d'être un leader dans l'industrie. À ce jour, nous avons servi plus de 500+ entreprises de classe mondiale et des sociétés de conseil en gestion de toutes les industries et de tous les secteurs. Nous continuons à fournir des solutions numériques, cloud et IA qui permettent aux organisations d'améliorer, de contrôler et de moderniser leurs processus tout en allégeant le fardeau de la conformité réglementaire et des programmes de gestion de la qualité.
Pour en savoir plus ou discuter de la manière dont Interfacing peut aider votre organisation, veuillez remplir le formulaire ci-dessous.
• Obtenez des informations complètes et en temps réel sur vos opérations.
• Améliorez la gouvernance, l'efficacité et la conformité.
• Assurez une conformité fluide avec les normes réglementaires.
• Simplifiez la gestion de la qualité avec des workflows automatisés et une traçabilité continue.
• Standardisez la gestion des CAPA, des audits fournisseurs, de la formation et des workflows associés.
• Transformez la documentation en informations exploitables pour la Qualité 4.0.
• Créez rapidement des applications personnalisées et évolutives.
• Réduisez le temps et les coûts de développement.
• Adaptez-vous rapidement pour répondre aux besoins évolutifs des clients et de votre entreprise.
Conçus pour optimiser les opérations, l'efficacité et renforcer la conformité. Découvrez nos solutions alimentés par l’IA :
• Répondre aux questions des employés.
• Transformer des vidéos en processus.
• Recommander des améliorations de processus et des impacts réglementaires.
• Générer des formulaire, processus, risques, réglementations, KPIs, et bien plus.
• Fragmenter les normes réglementaires
Documentez, analysez, améliorez, numérisez et surveillez vos processus, vos risques, vos exigences réglementaires et vos indicateurs de performance au sein du système de gestion intégré Digital Twin d’Interfacing, l’Enterprise Process Center®!
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